.png)
Исследование НОКТЮРН
- Библиотека /
-
2293
Полное название: Оценка эффективности и безопасности НОЛИПРЕЛА и Коррекция сердечно-сосудисТого риска благодаря обучениЮ у пациентов с эссенциальной аРтериальной гипертеНзией.
Сокращенное название: НОКТЮРН.
Организаторы: ФГУ ГНИЦ профилактической медицины Росздрава.
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: 1.Оценить эффективность и безопасность Нолипрела у пациентов с в первые выявленной или нелеченной мягкой и умеренной эссенциальной АГ. 2. Оценить риск развития фатальных заболеваний, связанных с атеросклерозом и его динамику в результате проведения программы. 3. Оценить приверженность к долгосрочному приему Нолипрела (на протяжении 1 года).
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (14 центров, 14 городов: Санкт-Петербург, Смоленск, Архангельск, Хабаровск, Москва, Нижний Новгород, Воронеж, Ижевск, Ростов, Тольятти, Челябинск, Красноярск, Омск, Новосибирск)
Критерии включения: больные с мягкой и умеренной АГ, не находящихся на постоянной антигипертензивной терапии или леченные нерегулярно, 30-65 лет
Количество больных: 195.
Схемы лечения: Нолипрел («Сервье») 1 таб./сут, через 4 недели при отсутствии ответа перевод на Нолипрел-форте 1 таб./сут.
Длительность наблюдения: 12 месяцев (3 мес. активного лечения и 9 мес. продолженного наблюдения)
Конечные точки: динамика уровня АД, оценка риска развития фатальных сердечно-сосудистых заболеваний в течение 10 лет, уровень стресса и физической активности, безопасность терапии и приверженность к терапии.
Результаты: При лечении Нолипрелом отмечалось достоверное снижение САД и ДАД. Ответ на лечение достигнут у 95,6% пациентов, целевой уровень АД — у 76,2% пациентов. Средний уровень общего холестерина снизился с 5,5 ± 1,0 до 5,1 ± 0,8 ммоль/л (p < 0,001), число больных с гиперхолестеринемией уменьшилось с 65,5% до 49,2%. ИМТ уменьшился с 28,4 ± 4,5 до 27,2 ± 4,3 кг/м2 (p < 0,001), число больных с избыточной массой – с 79 до 70,2%. Снижение среднего суммарного риска развития фатальных сердечно-сосудистых осложнений составило с 2,5 ± 3,6% до исследования до 1,3 ± 1,8% в конце (p < 0,001).
Публикации: «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» 2006, №3; «Терапевтический архив 2006, №9.
Сокращенное название: НОКТЮРН.
Организаторы: ФГУ ГНИЦ профилактической медицины Росздрава.
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: 1.Оценить эффективность и безопасность Нолипрела у пациентов с в первые выявленной или нелеченной мягкой и умеренной эссенциальной АГ. 2. Оценить риск развития фатальных заболеваний, связанных с атеросклерозом и его динамику в результате проведения программы. 3. Оценить приверженность к долгосрочному приему Нолипрела (на протяжении 1 года).
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (14 центров, 14 городов: Санкт-Петербург, Смоленск, Архангельск, Хабаровск, Москва, Нижний Новгород, Воронеж, Ижевск, Ростов, Тольятти, Челябинск, Красноярск, Омск, Новосибирск)
Критерии включения: больные с мягкой и умеренной АГ, не находящихся на постоянной антигипертензивной терапии или леченные нерегулярно, 30-65 лет
Количество больных: 195.
Схемы лечения: Нолипрел («Сервье») 1 таб./сут, через 4 недели при отсутствии ответа перевод на Нолипрел-форте 1 таб./сут.
Длительность наблюдения: 12 месяцев (3 мес. активного лечения и 9 мес. продолженного наблюдения)
Конечные точки: динамика уровня АД, оценка риска развития фатальных сердечно-сосудистых заболеваний в течение 10 лет, уровень стресса и физической активности, безопасность терапии и приверженность к терапии.
Результаты: При лечении Нолипрелом отмечалось достоверное снижение САД и ДАД. Ответ на лечение достигнут у 95,6% пациентов, целевой уровень АД — у 76,2% пациентов. Средний уровень общего холестерина снизился с 5,5 ± 1,0 до 5,1 ± 0,8 ммоль/л (p < 0,001), число больных с гиперхолестеринемией уменьшилось с 65,5% до 49,2%. ИМТ уменьшился с 28,4 ± 4,5 до 27,2 ± 4,3 кг/м2 (p < 0,001), число больных с избыточной массой – с 79 до 70,2%. Снижение среднего суммарного риска развития фатальных сердечно-сосудистых осложнений составило с 2,5 ± 3,6% до исследования до 1,3 ± 1,8% в конце (p < 0,001).
Публикации: «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» 2006, №3; «Терапевтический архив 2006, №9.