.png)
Исследование МИНОТАВР
- Библиотека /
-
2678
Полное название: Пациенты с метаболическим синдромом – эффективность Арифона-ретард в лечении артериальной гипертензии.
Сокращенное название: МИНОТАВР.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава, отдел системных гипертензий НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, (руководители Чазова И.Е., Мычка В.Б.).
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: 1. Оценка антигипертензивной эффективности терапии Арифоном-ретард («Сервье») 1,5 мг у больных с мягкой артериальной гипертонией и метаболическим синдромом через 12 и 48 нед. лечения. 2. Оценка влияния терапии Арифоном-ретард 1,5 мг на показатели углеводного, липидного, пуринового обмена и электролитного баланса у больных с мягкой артериальной гипертонией (САД 140-160 мм рт. ст., ДАД 90-100 мм рт. ст.) и метаболическим синдромом. 3. Оценка приверженности больных АГ к антигипертензивной терапии Арифоном-ретард 1,5 мг при интенсивном (ежемесячные визиты к врачу в течение 3 мес.) врачебном контроле и последующем длительном самоконтроле (контрольный визит через 9 мес.). 4. Оценка влияния немедикаментозных методов лечения ожирения на массу тела, показатели углеводного, липидного, пуринового метаболизма и течение АГ у больных с МС и мягкой АГ.
Дизайн: открытое контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах (14 центров, 12 городов РФ).
Критерии включения: возраст от 18 до 80 лет; мягкая АГ (САД 140-160 мм рт. ст., ДАД 90-100 мм рт. ст.) и метаболический синдром (ИМТ27 кг/м2, признаки абдоминального типа ожирения (ОТ/ОБ>0,9 у мужчин и >0,8 у женщин и/или ОТ>89 см для женщин и >102 см для мужчин, признаки нарушений углеводного и липидного обмена).
Количество больных: 619.
Схемы лечения: 1 этап: группа активного лечения – Арифон-ретард 1,5 мг («Сервье») и немедикаментозные мероприятия, направленные на снижение массы тела (умеренно гипокалорийная диета и повышение физической активности); при недостижении целевого АД через 12 недель добавление периндоприла (Престариум, «Сервье»); контрольная группа – только немедикаментозные мероприятия без медикаментозной антигипертензивной терапии; при недостижении целевого АД через 12 недель назначение антигипертензивной терапии по усмотрению врача. 2 этап: наблюдение и самоконтроль пациентами.
Длительность наблюдения: 12 недель активного лечения и 36 недель период продолженного наблюдения (всего 1 год).
Конечные точки: частота достижения целевого уровня АД, динамика САД и ДАД, снижение ОТ и массы тела, динамика показателей липидного и углеводного обмена, индекса атерогенности, оценка переносимости.
Результаты: завершили 573 пациента: 459 из них принимали Арифоном-ретард 1,5 мг и немедикаментозное лечение, а 114 пациентов контрольной группы применяли только немедикаментозные мероприятия. Через 12 нед лечения Арифоном-ретард 1,5 мг уровень САД снизился на 20,6 мм рт. ст. (p0,0001), в группе контроля – на 13,2 мм рт. ст. (p0,0001); различие между группами p<0,0001. Уровень ДАД снизился на 12,6 мм рт. ст. (p0,0001) и 7,2 мм рт. ст.( p0,0001), соответственно, различие между группами p0,0001. Целевой уровень АД был достигнут у 61,8% пациентов, принимавших Арифон-ретард 1,5 мг, и у 48,4% пациентов группы контроля. Через 12 мес. в группе активного лечения САД снизился на 21,5 мм рт. ст. (p0,0001), в группе контроля – на 13,8 мм рт. ст. (p0,0001); различие между группами p<0,0001. Уровень ДАД снизился на 15,6 мм рт. ст., (p0,0001) и 9,5 мм рт. ст.(p0,0001), соответственно; различие между группами p0,0001. Целевой уровень АД был достигнут у 69,4 и 52,7%, соответственно (p<0,006). Немедикаментозные мероприятия привели к достоверному снижению массы тела у пациентов обеих групп в среднем на 3 кг и ОТ в среднем на 3 см; достоверной разницы между динамикой в группах не получено. Толерантность к глюкозе нормальная у 37% через 3 месяца и у 62% через 12 месяцев. У всех пациентов улучшился липидный спектр, уровень калия, натрия и мочевой кислоты без значимых изменений.
Публикации: «Consillium medicum», 2006, т.8, №11
Сокращенное название: МИНОТАВР.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава, отдел системных гипертензий НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, (руководители Чазова И.Е., Мычка В.Б.).
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: 1. Оценка антигипертензивной эффективности терапии Арифоном-ретард («Сервье») 1,5 мг у больных с мягкой артериальной гипертонией и метаболическим синдромом через 12 и 48 нед. лечения. 2. Оценка влияния терапии Арифоном-ретард 1,5 мг на показатели углеводного, липидного, пуринового обмена и электролитного баланса у больных с мягкой артериальной гипертонией (САД 140-160 мм рт. ст., ДАД 90-100 мм рт. ст.) и метаболическим синдромом. 3. Оценка приверженности больных АГ к антигипертензивной терапии Арифоном-ретард 1,5 мг при интенсивном (ежемесячные визиты к врачу в течение 3 мес.) врачебном контроле и последующем длительном самоконтроле (контрольный визит через 9 мес.). 4. Оценка влияния немедикаментозных методов лечения ожирения на массу тела, показатели углеводного, липидного, пуринового метаболизма и течение АГ у больных с МС и мягкой АГ.
Дизайн: открытое контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах (14 центров, 12 городов РФ).
Критерии включения: возраст от 18 до 80 лет; мягкая АГ (САД 140-160 мм рт. ст., ДАД 90-100 мм рт. ст.) и метаболический синдром (ИМТ27 кг/м2, признаки абдоминального типа ожирения (ОТ/ОБ>0,9 у мужчин и >0,8 у женщин и/или ОТ>89 см для женщин и >102 см для мужчин, признаки нарушений углеводного и липидного обмена).
Количество больных: 619.
Схемы лечения: 1 этап: группа активного лечения – Арифон-ретард 1,5 мг («Сервье») и немедикаментозные мероприятия, направленные на снижение массы тела (умеренно гипокалорийная диета и повышение физической активности); при недостижении целевого АД через 12 недель добавление периндоприла (Престариум, «Сервье»); контрольная группа – только немедикаментозные мероприятия без медикаментозной антигипертензивной терапии; при недостижении целевого АД через 12 недель назначение антигипертензивной терапии по усмотрению врача. 2 этап: наблюдение и самоконтроль пациентами.
Длительность наблюдения: 12 недель активного лечения и 36 недель период продолженного наблюдения (всего 1 год).
Конечные точки: частота достижения целевого уровня АД, динамика САД и ДАД, снижение ОТ и массы тела, динамика показателей липидного и углеводного обмена, индекса атерогенности, оценка переносимости.
Результаты: завершили 573 пациента: 459 из них принимали Арифоном-ретард 1,5 мг и немедикаментозное лечение, а 114 пациентов контрольной группы применяли только немедикаментозные мероприятия. Через 12 нед лечения Арифоном-ретард 1,5 мг уровень САД снизился на 20,6 мм рт. ст. (p0,0001), в группе контроля – на 13,2 мм рт. ст. (p0,0001); различие между группами p<0,0001. Уровень ДАД снизился на 12,6 мм рт. ст. (p0,0001) и 7,2 мм рт. ст.( p0,0001), соответственно, различие между группами p0,0001. Целевой уровень АД был достигнут у 61,8% пациентов, принимавших Арифон-ретард 1,5 мг, и у 48,4% пациентов группы контроля. Через 12 мес. в группе активного лечения САД снизился на 21,5 мм рт. ст. (p0,0001), в группе контроля – на 13,8 мм рт. ст. (p0,0001); различие между группами p<0,0001. Уровень ДАД снизился на 15,6 мм рт. ст., (p0,0001) и 9,5 мм рт. ст.(p0,0001), соответственно; различие между группами p0,0001. Целевой уровень АД был достигнут у 69,4 и 52,7%, соответственно (p<0,006). Немедикаментозные мероприятия привели к достоверному снижению массы тела у пациентов обеих групп в среднем на 3 кг и ОТ в среднем на 3 см; достоверной разницы между динамикой в группах не получено. Толерантность к глюкозе нормальная у 37% через 3 месяца и у 62% через 12 месяцев. У всех пациентов улучшился липидный спектр, уровень калия, натрия и мочевой кислоты без значимых изменений.
Публикации: «Consillium medicum», 2006, т.8, №11