Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Исследование МИК

  • Библиотека   /
  • 2434
Полное название: Проспективное рандомизированное открытое сравнительное исследование клинической эффективности 2% мази мупироцина и 0,75% мази хлорамфеникола для местного применения 3 раза в день в терапии инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов в амбулаторных условиях.

Сокращенное название: МИК.

Организаторы: НИИ антимикробной химиотерапии ГОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (НИИАХ СГМА).

Сроки проведения: 2003-2004 гг.

Цель: сравнительная оценка клинической эффективности местной терапии мупироцином и хлорамфениколом при инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых амбулаторных пациентов.

Дизайн: локальное открытое контролируемое сравнительное клиническое исследование.

Критерии включения: пациенты в возрасте старше 17 лет c инфекциями кожи и мягких тканей легкой или средней степени тяжести при наличии показаний к проведению местной антибактериальной терапии в амбулаторных условиях.

Критерии исключения: наличие тяжелых распространенных инфекций кожи и мягких тканей, подлежащих системной антибактериальной терапии и/или терапии в условиях стационара; тяжелой сопутствующей патологии; сопутствующей патологии, требующей назначения антибактериальных препаратов; гиперчувствительности к исследовавшимся препаратам и/или другим компонентам их лекарственных форм.

Количество больных: 150.

Схемы лечения: основная группа – 2% мазь мупироцина (Бактробан, «ГлаксоСмитКляйн») местно 3 раза в день; контрольная группа – 0,75% мазь хлорамфеникола (Левомеколь, ОАО «НИЖФАРМ») местно 3 раза в день.

Длительность наблюдения: до полного разрешения симптомов инфекции.

Конечные точки: клиническая эффективность терапии на визитах 3 (7-9 день) и 5 (14-16 день).

Результаты: Более высокая клиническая эффективность мупироцина по сравнению с хлорамфениколом и более короткие сроки наступления выздоровления позволяют рекомендовать мупироцин для эмпирической монотерапии инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов в амбулаторных условиях.

Публикации: «Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия», 2007, том 9, №1, стр. 57-65