Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Исследование КВАДРИГА

  • Библиотека   /
  • 2547
Полное название: КВАДроприл И Гипертония Артериальная (Российское многоцентровое несравнительное открытое исследование эффективности и переносимости спираприла у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией).

Сокращенное название: КВАДРИГА.

Организаторы: Научное общество по изучению АГ (руководители Карпов Ю.А., Деев А.Д.)

Сроки проведения: 1999-2000 гг.

Цель: оценить качество и продолжительность гипотензивного эффекта ингибитора АПФ спираприла (Квадроприла) в дозе 6 мг у больных с АГ 1-2 степенью повышения в условиях реальной амбулаторной практики; установить характер и частоту побочных явлений.

Дизайн: открытое проспективное многоцентровое клиническое исследование (11 городов РФ).

Критерии включения: возраст от 25 до 75 лет, больные с АГ 1 и 2 степени повышения АД (САД 140-179 мм рт. ст. и/или ДАД 90-109 мм рт. ст.); отсутствие гипотензивной терапии в течение 2-х нед.

Количество больных: 235.

Схемы лечения: спираприл (Квадроприл, «Плива») в дозе 10 мг/сут, при недостижении нормализации АД через 2 недели дозу увеличивали до 20 мг/сут и добавляли гидрохлортиазид 12,5-25 мг/сут.

Длительность наблюдения: 3 месяца.

Конечные точки: частота нормализации САД и/или ДАД (<140/90 мм рт. ст.); частота положительного эффекта (снижение САД на 20 мм рт.ст. и ДАД на 10 мм рт.ст.); степень снижения АД; частота побочных эффектов.

Результаты: Средний возраст составил 51,1 год; 54,5% женщины.
Динамика САД составила с 159,8 до 132,8 мм рт. ст. ( 25,7 мм рт. ст. или 16,1%), динамика ДАД с 98,7 до 83,3 мм рт. ст. ( 15,1 мм рт. ст. или 15,3%). Достигли целевого уровня АД 83,6% больных. Монотерапия была у 49,1% больных, в 51,9% – комбинация с ГХТ. Частота побочных эффектов 8,9%.

Публикации: «Кардиология» 2003, №6; «Сердце» 2003, №3.