.png)
Исследование КООРДИНАТА
- Библиотека /
-
2848
Полное название: Клинико-эпидемиолОгическая прОграмма изучения депРессии в карДиологической практИке: у больНых Артериальной гиперТонией и ишемической болезнью сердцА.
Сокращенное название: КООРДИНАТА.
Организаторы: ФГУ ГНИЦ профилактической медицины Росздрава, ФГУ РКНПК Росздрава, ФГУ ГНЦ Социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского.
Сроки проведения: 2004 г. (не завершено).
Цель: изучение влияния депрессивных состояний на течение и прогноз ИБС и АГ.
Дизайн: эпидемиологическое и открытое многоцентровое клиническое исследование (37 городов РФ).
Критерии включения: больные ИБС и/или АГ в возрасте 55 лет и старше.
Количество больных: 5038.
Схемы лечения: В терапевтическую часть программы были включены 376 больных АГ и/или ИБС: основная группа (n=189) – Коаксил в суточной дозе 37,5 мг (1 таб¬летка 3 раза в сутки), у больных старше 70 лет – 25 мг (1 таблетка 2 раза в сутки) + соматотропная терапия, контрольная группа (n=187) – только соматотропная терапия.
Длительность наблюдения: этап проспективного эпидемиологического наблюдения – 3 года; этап клинического исследования – 6 недель.
Конечные точки: частота инфаркта миокарда, инсульта, динамического нарушения мозгового кровообращения, других тяжелых заболеваний; частота госпитализаций за период наблюдения.
Результаты: У пациентов основной и контрольной групп психотравмирующие события в течение последнего года имели место у 40,2 и 41,2%; хронический психоэмоциональный стресс выше среднего уровня (>5 баллов по 10-балльной шкале) встречался с частотой 69,8 и 71,1%; суммарный балл HADS составил: по шкале депрессии – 13,10±2,75 и 13,15±2,65, шкале тревоги – 12,08±3,90 и 11,50±3,66; психотропную терапию принимали 64,5 и 65,6%, соответственно. Соматические заболевания: АГ у 99,5% и 100% больных основной и контрольной группы, ИБС – 58,2 и 61,5%, соответственно, перенесенный инфаркт миокарда у 24,9 и 18,2%, мозговой инсульт – у 10,6 и 16,0%; хроническая сердечная недостаточность – у 59,3 и 64,7%. Все больные АГ и/или ИБС, включенные в терапевтическую часть, имели коморбидное депрессивное состояние (>10 баллов по шкале депрессии HADS), которое у 73% больных сочеталось с клинически выраженной тревогой (>10 баллов по шкале тревоги HADS). Терапия Коаксилом, сопровождалась выраженным антидепрессивным (снижение суммарного балла по шкале депрессии HADS на 36%; p<0,0001) и анксиолитическим эффектом (снижение суммарного балла по шкале тревоги HADS на 35,6%; p<0,0001). В контрольной группе достоверной динамики обнаружено не было.
Публикации: «Кардиология» 2005; № 11, стр. 4 – 11; «Кардиология» 2007, № 3, стр. 28 – 37, «Терапевтический архив» 2006, № 4, стр. 38-44, «Психиатрия и психофармакотерапия» 2006 №1, стр. 47-50, «Сердце» 2006, №1, стр. 44- 48.
Сокращенное название: КООРДИНАТА.
Организаторы: ФГУ ГНИЦ профилактической медицины Росздрава, ФГУ РКНПК Росздрава, ФГУ ГНЦ Социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского.
Сроки проведения: 2004 г. (не завершено).
Цель: изучение влияния депрессивных состояний на течение и прогноз ИБС и АГ.
Дизайн: эпидемиологическое и открытое многоцентровое клиническое исследование (37 городов РФ).
Критерии включения: больные ИБС и/или АГ в возрасте 55 лет и старше.
Количество больных: 5038.
Схемы лечения: В терапевтическую часть программы были включены 376 больных АГ и/или ИБС: основная группа (n=189) – Коаксил в суточной дозе 37,5 мг (1 таб¬летка 3 раза в сутки), у больных старше 70 лет – 25 мг (1 таблетка 2 раза в сутки) + соматотропная терапия, контрольная группа (n=187) – только соматотропная терапия.
Длительность наблюдения: этап проспективного эпидемиологического наблюдения – 3 года; этап клинического исследования – 6 недель.
Конечные точки: частота инфаркта миокарда, инсульта, динамического нарушения мозгового кровообращения, других тяжелых заболеваний; частота госпитализаций за период наблюдения.
Результаты: У пациентов основной и контрольной групп психотравмирующие события в течение последнего года имели место у 40,2 и 41,2%; хронический психоэмоциональный стресс выше среднего уровня (>5 баллов по 10-балльной шкале) встречался с частотой 69,8 и 71,1%; суммарный балл HADS составил: по шкале депрессии – 13,10±2,75 и 13,15±2,65, шкале тревоги – 12,08±3,90 и 11,50±3,66; психотропную терапию принимали 64,5 и 65,6%, соответственно. Соматические заболевания: АГ у 99,5% и 100% больных основной и контрольной группы, ИБС – 58,2 и 61,5%, соответственно, перенесенный инфаркт миокарда у 24,9 и 18,2%, мозговой инсульт – у 10,6 и 16,0%; хроническая сердечная недостаточность – у 59,3 и 64,7%. Все больные АГ и/или ИБС, включенные в терапевтическую часть, имели коморбидное депрессивное состояние (>10 баллов по шкале депрессии HADS), которое у 73% больных сочеталось с клинически выраженной тревогой (>10 баллов по шкале тревоги HADS). Терапия Коаксилом, сопровождалась выраженным антидепрессивным (снижение суммарного балла по шкале депрессии HADS на 36%; p<0,0001) и анксиолитическим эффектом (снижение суммарного балла по шкале тревоги HADS на 35,6%; p<0,0001). В контрольной группе достоверной динамики обнаружено не было.
Публикации: «Кардиология» 2005; № 11, стр. 4 – 11; «Кардиология» 2007, № 3, стр. 28 – 37, «Терапевтический архив» 2006, № 4, стр. 38-44, «Психиатрия и психофармакотерапия» 2006 №1, стр. 47-50, «Сердце» 2006, №1, стр. 44- 48.