.png)
Исследование КЛИП–АККОРД
- Библиотека /
-
2512
Полное название: КЛИническая Программа Антигипертензивной Комбинированной терапии КО-Ренитеком один раз в День.
Сокращенное название: КЛИП–АККОРД.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель Чазова И.Е.).
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: Изучить антигипертензивную эффективность и безопасность терапии полнодозовой фиксированной комбинацией ингибитора АПФ эналаприла и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида (Ко-Ренитек, «Мерк Шарп и Доум») у больных артериальной гипертонией разного возраста с высоким и очень высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений в условиях реальной клинической практики.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (36 центров в 22 городах России, Украины, Беларуси).
Критерии включения: больные АГ с высоким и очень высоким риском развития осложнений, не получающие на момент включения в исследование антигипертензивной терапии, либо лечащиеся неэффективно, в возрасте от 18 до 86 лет.
Количество пациентов: 6 346.
Длительность наблюдения: 3 месяца.
Схема лечения: Ко-Ренитек в дозе 0,5-2 таблетки (по усмотрению врача); при недостижении целевого АД через 4 недели увеличение дозы Ко-Ренитека либо добавление другого антигипертензивного препарата кроме ингибитора АПФ и диуретиков.
Конечные точки: частота достижения целевого уровня АД по данным офисного измерения и СМАД.
Результаты: Средний возраст больных 56 лет (36% мужчин и 64% женщин) со средней длительностью заболевания 8,5 года. Комбинированную антигипертензивную терапию получали 51% пациентов; средняя доза Ко-Ренитека составила 1,1±0,4 таблетки. Через 3 мес. отмечено достоверное снижение АД с 151,9±2,8/90,5±1,9 до 131,5±2,3/77,5±1,7 мм рт. ст. ( -20,4 ±2,8/-13,0±1,8 мм рт. ст.; p<0,0001). Целевой уровень АД (140/90 мм рт. ст.) достигнут у 79%, по САД – 81%, по ДАД – 88%). По данным СМАД (n=60) целевой уровень АД за 24 часа достигнут у 78% больных. Показатели утреннего подъема САД и ДАД уменьшились с высокой степенью достоверности(-25,9±5,0 и -10,9±3,5 мм рт.ст., соответственно р<0,0001). Коэффициент T/P составил 80% для САД и 77% для ДАД, коэффициент N/D 0,9 для САД и 1,1 для ДАД, что доказывает равномерность и стабильность 24-часового антигипертензивного действия при однократном приеме.
Публикации: «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2005, т.7, №2; «Болезни сердца и сосудов», 2006, №3; «Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов» 2006, №3; «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2007, т.9, №1.
Сокращенное название: КЛИП–АККОРД.
Организаторы: ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель Чазова И.Е.).
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: Изучить антигипертензивную эффективность и безопасность терапии полнодозовой фиксированной комбинацией ингибитора АПФ эналаприла и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида (Ко-Ренитек, «Мерк Шарп и Доум») у больных артериальной гипертонией разного возраста с высоким и очень высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений в условиях реальной клинической практики.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (36 центров в 22 городах России, Украины, Беларуси).
Критерии включения: больные АГ с высоким и очень высоким риском развития осложнений, не получающие на момент включения в исследование антигипертензивной терапии, либо лечащиеся неэффективно, в возрасте от 18 до 86 лет.
Количество пациентов: 6 346.
Длительность наблюдения: 3 месяца.
Схема лечения: Ко-Ренитек в дозе 0,5-2 таблетки (по усмотрению врача); при недостижении целевого АД через 4 недели увеличение дозы Ко-Ренитека либо добавление другого антигипертензивного препарата кроме ингибитора АПФ и диуретиков.
Конечные точки: частота достижения целевого уровня АД по данным офисного измерения и СМАД.
Результаты: Средний возраст больных 56 лет (36% мужчин и 64% женщин) со средней длительностью заболевания 8,5 года. Комбинированную антигипертензивную терапию получали 51% пациентов; средняя доза Ко-Ренитека составила 1,1±0,4 таблетки. Через 3 мес. отмечено достоверное снижение АД с 151,9±2,8/90,5±1,9 до 131,5±2,3/77,5±1,7 мм рт. ст. ( -20,4 ±2,8/-13,0±1,8 мм рт. ст.; p<0,0001). Целевой уровень АД (140/90 мм рт. ст.) достигнут у 79%, по САД – 81%, по ДАД – 88%). По данным СМАД (n=60) целевой уровень АД за 24 часа достигнут у 78% больных. Показатели утреннего подъема САД и ДАД уменьшились с высокой степенью достоверности(-25,9±5,0 и -10,9±3,5 мм рт.ст., соответственно р<0,0001). Коэффициент T/P составил 80% для САД и 77% для ДАД, коэффициент N/D 0,9 для САД и 1,1 для ДАД, что доказывает равномерность и стабильность 24-часового антигипертензивного действия при однократном приеме.
Публикации: «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2005, т.7, №2; «Болезни сердца и сосудов», 2006, №3; «Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов» 2006, №3; «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2007, т.9, №1.