Исследование ЭТНА Плюс

Полное название: Эффективность и безопасность Тенокса в лечеНии больных Артериальной гипертонией в жизни врача поликлиники.

Сокращенное название: ЭТНА Плюс.

Сроки проведения: 2006 г. (не завершено).

Организаторы: НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова РКНПК МЗСР РФ (руководители Чазова И.Е., Ратова Л.Г.).

Цель: Изучить антигипертензивную эффективность и безопасность терапии амлодипином (Тенокс, «КРКА») у больных АГ разных возрастных групп в реальной клинической практике.

Дизайн: открытое проспективное сравнительное контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование.

Критерии включения: возраст старше 18 лет; мужчины и женщины (для женщин детородного возраста – эффективная контрацепция); эссенциальная гипертония любой степени или ИСАГ

Количество больных: 827.

Продолжительность наблюдения: 14-18 нед.

Схемы лечения: амлодипин в дозе 2,5-10 мг/сут однократно утром, через 6 нед при не достижении целевого уровня АД дозу увеличивали до 10 мг/сут и/или добавляли другие антигипертензивные препараты.

Результаты: Средний возраст составил 59±13 лет, 37% мужчин и 63% женщин.
Через 6 нед монотерапии амлодипином (средняя доза 6,3±2,4 мг/сут) АД снизилось с 165±17/92±10 до 139±16/83±7 мм рт. ст. (p<0,0001), целевого уровня АД достигли 57% пациентов, ЧСС практически не изменилась. Через 16 нед лечения амлодипином в средней дозе 7,0±2,6 мг/сут произошло снижение АД на 34,4±15/16,4±10 мм рт. ст. (p<0,0001), ЧСС уменьшилась с 73±10 до 71±6 уд/мин (p н.д.). Амлодипин в дозе 2,5 мг/сут принимали 6% пациентов, 5 мг/сут – 52% и 10 мг/сут – 42% больных; комбинацию 2-х препаратов – 48% больных, комбинацию 3-х и 4-х препаратов – 39% и 13%,соответственно. Целевого уровня АД через 16 нед достигли 87% больных. На достижение целевого уровня АД оказали влияние возраст, пол, индекс массы тела и назначенная доза амлодипина (r = -0,35, p=0,02; r = -0,54, р<0,001, соответственно). Нежелательные явления отмечены только у 38 (3,6%) пациентов (головная боль – у 10 больных, отечность лодыжек – у 26; слабость – у 2 больных.

Публикации: «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2006, №2.