Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Исследование ЭТАЛОН

  • Библиотека   /
  • 2425
Полное название: Эффективность Терапии АртериаЛьнОй гипертензии Нолипрелом

Сокращенное название: ЭТАЛОН.

Организаторы: ФГУ ГНИЦ профилактической медицины Росздрава (руководители Оганов Р.Г., Небиеридзе Д.В.).

Сроки проведения: 2001-2002 гг.

Цель: изучение частоты нормализации АД, динамики систолического (САД), диастолического (ДАД) и пульсового АД (ПАД) на фоне лечения Нолипрелом; изучение влияния факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (наследственность, стресс, курение, дислипидемия, гликемия, физические нагрузки, избыточная масса тела) на частоту нормализации АД и увеличение дозы препарата.

Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (6 центров, 6 городов РФ).

Критерии включения: больные с мягкой и умеренной АГ и факторами риска.

Количество больных: 203.

Схемы лечения: Нолипрел («Сервье») в дозе 1 таб./сут, через 12 недель при недостижении целевого АД доза удваивалась.

Длительность наблюдения: 6 месяцев.

Конечные точки: частота нормализации АД; динамика САД, ДАД и ПАД.

Результаты: Снижение САД составило с 164 до 133,4 мм рт.ст. (∆ 29,9 мм рт.ст., р0,001), снижение ДАД – с 98,3 до 83,2 мм рт.ст. (∆ 15,4 мм рт.ст., р0,001); ∆ ПАД составила 14,8 мм рт.ст. Нормализация АД отмечена у 85,7% больных; ответили на терапию 92% больных. Получали Нолипрел в дозе 1 табл. – 86,2% больных, в дозе 2 табл. – 13,8% больных. Достоверно снизился холестерин с 5,7 до 5,5 ммоль/л (р0,001); уровень триглицеридов и глюкоза не изменился. Побочные эффекты отмечена у 14% больных.

Публикации: «Кардиология» 2004, №3, стр. 66-69