Исследование ЭРА
- Библиотека /
-
2389
Полное название: Эффективность противовоспалительной терапии острых респираторных заболеваний в амбулаторной практике.
Сокращенное название: Эра.
Организаторы: координатор Козлов В.С. (Центр микроэндоскопической оториноларингологии г. Ярославля).
Сроки проведения: 2003 г.
Цель: изучение эффективности противовоспалительной терапии Эреспалом острых респираторных заболеваний у взрослых.
Дизайн: открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование (10 регионов, 260 врачей).
Критерии включения: женщины или мужчины в возрасте 18-70 лет; острое респираторное заболевание (ринит, фарингит, синусит, тонзиллит, ларингит, ларинготрахеит, бронхит).
Количество больных: 1309 .
Схемы лечения: основная группа – Эреспал (80 мг 3 раза в день) («Сервье») в течение 10 дней; группа сравнения – стандартную терапию (парацетамол, муколитики, антигистаминные препараты, антисептики). Назначение антибиотиков, аспирина и НПВП, кортикостероидов в обеих группах запрещалось. Вазоконстрикторы только в случае отсутствия носового дыхания, препятствующее сну.
Длительность наблюдения: 10 дней.
Конечные точки: основные симптомы респираторного заболевания (в баллах), переносимость лечения.
Результаты: Эффективность лечения Эреспалом составила: при остром рините – 94%, остром фарингите – 98,5% , остром синусите – 94,4%, при остром тонзиллите – 100%, при остром ларингите – 96,8%, при остром ларинготрахеите – 95%, при остром бронхите – 94%, в контрольной группе – 86,5, 85,5, 77,8, 70, 87,5, 68 и 54,7%, соответственно.
Эреспал был особенно эффективен при лечении острого фарингита (сравнительный анализ результатов лечения показал, что динамика изменений интенсивности кашля и состояния задней стенки глотки в основной группе были достоверно лучше, чем в контрольной p0,05 и p0,001, соответственно), тонзиллита, ларинготрахеита, острого бронхита. У 97% больных переносимость Эреспала была хорошей и отличной; серьезных нежелательных явлений было всего 2 (0,17%).
Публикации: «Consillium Medicum» 2003, №5(1); Результаты программы «Эра». 2003.
Сокращенное название: Эра.
Организаторы: координатор Козлов В.С. (Центр микроэндоскопической оториноларингологии г. Ярославля).
Сроки проведения: 2003 г.
Цель: изучение эффективности противовоспалительной терапии Эреспалом острых респираторных заболеваний у взрослых.
Дизайн: открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование (10 регионов, 260 врачей).
Критерии включения: женщины или мужчины в возрасте 18-70 лет; острое респираторное заболевание (ринит, фарингит, синусит, тонзиллит, ларингит, ларинготрахеит, бронхит).
Количество больных: 1309 .
Схемы лечения: основная группа – Эреспал (80 мг 3 раза в день) («Сервье») в течение 10 дней; группа сравнения – стандартную терапию (парацетамол, муколитики, антигистаминные препараты, антисептики). Назначение антибиотиков, аспирина и НПВП, кортикостероидов в обеих группах запрещалось. Вазоконстрикторы только в случае отсутствия носового дыхания, препятствующее сну.
Длительность наблюдения: 10 дней.
Конечные точки: основные симптомы респираторного заболевания (в баллах), переносимость лечения.
Результаты: Эффективность лечения Эреспалом составила: при остром рините – 94%, остром фарингите – 98,5% , остром синусите – 94,4%, при остром тонзиллите – 100%, при остром ларингите – 96,8%, при остром ларинготрахеите – 95%, при остром бронхите – 94%, в контрольной группе – 86,5, 85,5, 77,8, 70, 87,5, 68 и 54,7%, соответственно.
Эреспал был особенно эффективен при лечении острого фарингита (сравнительный анализ результатов лечения показал, что динамика изменений интенсивности кашля и состояния задней стенки глотки в основной группе были достоверно лучше, чем в контрольной p0,05 и p0,001, соответственно), тонзиллита, ларинготрахеита, острого бронхита. У 97% больных переносимость Эреспала была хорошей и отличной; серьезных нежелательных явлений было всего 2 (0,17%).
Публикации: «Consillium Medicum» 2003, №5(1); Результаты программы «Эра». 2003.