.png)
Исследование ЭПИГРАФ
- Библиотека /
-
2457
Полное название: Эналаприл Плюс Индапамид в лечении стабильной артериальной Гипертонии: оценка эффективности и безопасности Рациональной комбинированной Фармакотерапии.
Сокращенное название: ЭПИГРАФ.
Организаторы: отдел заболеваний миокарда и сердечной недостаточности НИИ кардиологии им.А.Л. Мясникова РКНПК МЗРФ (координаторы Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю.).
Сроки проведения: 2002-2003 гг.
Цель: Оценка эффективности и переносимости применения комбинации диуретика индапамида и ингибитора АПФ эналаприла в комплексном лечении стабильной артериальной гипертонии (АГ) II-III степени.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (30 центров).
Критерии включения: мужчины и женщины старше 18 лет; АГ (АД выше 160/90 мм рт.ст.); симптоматическая АГ почечного генеза.
Количество больных: 550.
Схемы лечения: 2 недели – «отмывочный период»; далее – индапамид в дозе 2,5 мг/сут («Хемофарм»); далее рандомизация в 3 группы по уровню АД: 1 группа (АД 160-170 мм рт.ст., n=124) – эналаприл в дозе 5 мг/сут; 2 группа (АД 170-180 мм рт.ст., n=328) – эналаприл в дозе 10 мг/сут; 3 группа (АД180 мм рт.ст., n=98) – эналаприл в дозе 20 мг/сут. Коррекция дозы эналаприла возможна в любой группе для достижения целевого уровня АД.
Длительность наблюдения: 12 недель.
Конечные точки: динамика САД, ДАД; частота нормализации АД; частота побочных эффектов.
Результаты: Средний возраст больных 55,3 года (58% женщин, 42% мужчин). Первичная АГ – 63,8%, вторичная АГ – 36,8%. Отмечено достоверное снижение САД с 174,1±19,6 до 137,3±14,5 мм рт.ст. (Δ САД = -38,8 мм рт.ст. или 20,4%, p<0,001) и ДАД с 100,6±11,6 до 83,1±7,4 мм рт.ст. (Δ ДАД = -17,5 мм рт.ст. или 14,7; p<0,001). Целевого уровня АД достигли 70% пациентов; снижение АД 20/10 мм рт.ст. наблюдалось у 77,1% пациентов. Средние дозы препаратов: эналаприла 15,2 мг/сут и индапамида 2,5 мг/сут; сохранили начальные дозы 78% пациентов. Частота побочных реакций составила 8,1%; частота развития кашля – 2,7%.
Публикации: «Сердце» 2005, т.2, №4
Сокращенное название: ЭПИГРАФ.
Организаторы: отдел заболеваний миокарда и сердечной недостаточности НИИ кардиологии им.А.Л. Мясникова РКНПК МЗРФ (координаторы Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю.).
Сроки проведения: 2002-2003 гг.
Цель: Оценка эффективности и переносимости применения комбинации диуретика индапамида и ингибитора АПФ эналаприла в комплексном лечении стабильной артериальной гипертонии (АГ) II-III степени.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (30 центров).
Критерии включения: мужчины и женщины старше 18 лет; АГ (АД выше 160/90 мм рт.ст.); симптоматическая АГ почечного генеза.
Количество больных: 550.
Схемы лечения: 2 недели – «отмывочный период»; далее – индапамид в дозе 2,5 мг/сут («Хемофарм»); далее рандомизация в 3 группы по уровню АД: 1 группа (АД 160-170 мм рт.ст., n=124) – эналаприл в дозе 5 мг/сут; 2 группа (АД 170-180 мм рт.ст., n=328) – эналаприл в дозе 10 мг/сут; 3 группа (АД180 мм рт.ст., n=98) – эналаприл в дозе 20 мг/сут. Коррекция дозы эналаприла возможна в любой группе для достижения целевого уровня АД.
Длительность наблюдения: 12 недель.
Конечные точки: динамика САД, ДАД; частота нормализации АД; частота побочных эффектов.
Результаты: Средний возраст больных 55,3 года (58% женщин, 42% мужчин). Первичная АГ – 63,8%, вторичная АГ – 36,8%. Отмечено достоверное снижение САД с 174,1±19,6 до 137,3±14,5 мм рт.ст. (Δ САД = -38,8 мм рт.ст. или 20,4%, p<0,001) и ДАД с 100,6±11,6 до 83,1±7,4 мм рт.ст. (Δ ДАД = -17,5 мм рт.ст. или 14,7; p<0,001). Целевого уровня АД достигли 70% пациентов; снижение АД 20/10 мм рт.ст. наблюдалось у 77,1% пациентов. Средние дозы препаратов: эналаприла 15,2 мг/сут и индапамида 2,5 мг/сут; сохранили начальные дозы 78% пациентов. Частота побочных реакций составила 8,1%; частота развития кашля – 2,7%.
Публикации: «Сердце» 2005, т.2, №4