.png)
Исследование ЭНИГМА
- Библиотека /
-
2163
Полное название: Оценка эффективности и переносимости МОЭКСИПРИЛА пациентами с гипертрофией миокарда левого желудочка при артериальной гипертонии мягкой и умеренной формы течения.
Сокращенное название: Энигма.
Организаторы: компания «Шварц Фарма АГ».
Сроки проведения: 2002-2004 гг.
Цель: Оценка эффективности и переносимости моэксиприла в дозе 7,5 – 15 мг однократно больными с гипертрофией миокарда левого желудочка (ГМЛЖ) при артериальной гипертонии (АГ) мягкой и умеренной формы течения в течение 52 недель активного лечения.
Дизайн: открытое многоцентровое контролируемое последовательное клиническое исследование (4 центра).
Критерии включения: АГ мягкой и умеренной формы течения в сочетании с гипертрофией миокарда левого желудочка (ГМЛЖ), подтвержденная данными ультразвукового исследования сердца (ЭХО-КГ).
Количество больных: 123.
Схемы лечения: 1 неделя – «отмывочный период»; далее – моэксиприл (Моэкс) в дозе 7,5 мг в сутки однократно утром; при недостижении целевого уровня АД через 3 недели увеличивали дозу Моэкса вдвое (15 мг/сут), еще через 3 недели присоединяли ГХТ в дозе 12,5 мг/сут и через 6 недель увеличивали дозу ГХТ до 25 мг/сут.
Длительность наблюдения: 52-54 недели.
Конечные точки: частота нормализации АД; динамика САД, ДАД и ПАД.
Результаты: на фоне терапии Моэксом через 3 недели терапии отмечалось достоверное снижение САД и ДАД по сравнению с их исходным уровнем с 165,1±10,5 до 158,0±12,5 мм рт.ст. (Δ САД = -7,1±6,9 мм рт.ст., p<0,0001) и с 99,2±8,5 до 95,4±8,8 мм рт.ст. (Δ ДАД = -3,8±4,1 p<0,0001). Целевого уровня АД через 3 недели достигли 12,8% больных, через 6 недель 35% больных. Через 52 недели САД снизилось до 134,5±10,4 мм рт.ст. (Δ САД= -30,6±12,2 p<0,001) и ДАД до 83,4±7,2 мм рт.ст. (Δ ДАД= -15,8±8,5 p<0,001). Через 52 недели целевой уровень САД был достигнут у 79,5%, ДАД – у 86,4% больных и 74,4% по обоим показателям. Достоверной динамики ЧСС выявлено не было. Через 52 недели лечения монотерапию Моэксом в дозе 7,5 мг/сут получали 8,6%, в дозе 15 мг/сут 20,5% больных; комбинированную терапию Моэксом 15 мг/сут и ГХТ 12,5 мг/сут 17,1% и ГХТ 25 мг/сут 53,8% пациентов. За 52 недели лечения ускользание антигипертензивного эффекта терапии отмечено у 21 (18%) больных. Полная нормализация ИММЛЖ и геометрии ЛЖ была достигнута у 6,8% больных. Уменьшение ИММЛЖ происходило за счёт уменьшения как толщины задней стенки левого желудочка (R=0,48 p<0.001), так и конечно-диастолического размера ЛЖ (R=0,73 p<0.001). Сравнительный анализ не выявил различий в динамике ИММЛЖ у больных с концентрической и эксцентрической ГЛЖ. Зависимости динамики ИММЛЖ от изменений АД и ПАД найдено не было.
Публикации: «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2005, т.7, №1
Сокращенное название: Энигма.
Организаторы: компания «Шварц Фарма АГ».
Сроки проведения: 2002-2004 гг.
Цель: Оценка эффективности и переносимости моэксиприла в дозе 7,5 – 15 мг однократно больными с гипертрофией миокарда левого желудочка (ГМЛЖ) при артериальной гипертонии (АГ) мягкой и умеренной формы течения в течение 52 недель активного лечения.
Дизайн: открытое многоцентровое контролируемое последовательное клиническое исследование (4 центра).
Критерии включения: АГ мягкой и умеренной формы течения в сочетании с гипертрофией миокарда левого желудочка (ГМЛЖ), подтвержденная данными ультразвукового исследования сердца (ЭХО-КГ).
Количество больных: 123.
Схемы лечения: 1 неделя – «отмывочный период»; далее – моэксиприл (Моэкс) в дозе 7,5 мг в сутки однократно утром; при недостижении целевого уровня АД через 3 недели увеличивали дозу Моэкса вдвое (15 мг/сут), еще через 3 недели присоединяли ГХТ в дозе 12,5 мг/сут и через 6 недель увеличивали дозу ГХТ до 25 мг/сут.
Длительность наблюдения: 52-54 недели.
Конечные точки: частота нормализации АД; динамика САД, ДАД и ПАД.
Результаты: на фоне терапии Моэксом через 3 недели терапии отмечалось достоверное снижение САД и ДАД по сравнению с их исходным уровнем с 165,1±10,5 до 158,0±12,5 мм рт.ст. (Δ САД = -7,1±6,9 мм рт.ст., p<0,0001) и с 99,2±8,5 до 95,4±8,8 мм рт.ст. (Δ ДАД = -3,8±4,1 p<0,0001). Целевого уровня АД через 3 недели достигли 12,8% больных, через 6 недель 35% больных. Через 52 недели САД снизилось до 134,5±10,4 мм рт.ст. (Δ САД= -30,6±12,2 p<0,001) и ДАД до 83,4±7,2 мм рт.ст. (Δ ДАД= -15,8±8,5 p<0,001). Через 52 недели целевой уровень САД был достигнут у 79,5%, ДАД – у 86,4% больных и 74,4% по обоим показателям. Достоверной динамики ЧСС выявлено не было. Через 52 недели лечения монотерапию Моэксом в дозе 7,5 мг/сут получали 8,6%, в дозе 15 мг/сут 20,5% больных; комбинированную терапию Моэксом 15 мг/сут и ГХТ 12,5 мг/сут 17,1% и ГХТ 25 мг/сут 53,8% пациентов. За 52 недели лечения ускользание антигипертензивного эффекта терапии отмечено у 21 (18%) больных. Полная нормализация ИММЛЖ и геометрии ЛЖ была достигнута у 6,8% больных. Уменьшение ИММЛЖ происходило за счёт уменьшения как толщины задней стенки левого желудочка (R=0,48 p<0.001), так и конечно-диастолического размера ЛЖ (R=0,73 p<0.001). Сравнительный анализ не выявил различий в динамике ИММЛЖ у больных с концентрической и эксцентрической ГЛЖ. Зависимости динамики ИММЛЖ от изменений АД и ПАД найдено не было.
Публикации: «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2005, т.7, №1