.png)
Исследование ЭЛЬФ
- Библиотека /
-
2338
Полное название: эффективность и безопасность использования Эреспала при острых респираторных заболеваниях у детей
Сокращенное название: ЭЛЬФ.
Организаторы: координатор Геппе Н.А. (ММА им. И. М. Сеченова).
Сроки проведения: 2005 г.
Цель: оценка эффективности и безопасности противовоспалительной терапии Эреспалом («Сервье») сироп у детей с ОРЗ.
Дизайн: открытое, многоцентровое исследование (35 городов России, 550 педиатров).
Критерии включения: дети в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с ОРВИ легкой и средней степени тяжести с клиникой ринита, фарингита, ларингита, трахеита, бронхита или их комбинации в амбулаторной практике.
Количество больных: 5541.
Схемы лечения: 1 группа – монотерапия Эреспалом в дозе 4 мг/кг веса; 2 группа (традиционная терапия) – системные антибиотики, витамины, парацетамол, препараты кальция, препараты для лечения сопутствующей патологии; 3 группа – комбинация Эреспала с традиционной терапией. Не разрешалось применение аспирина и др. НПВП, отхаркивающих, противокашлевых, антигистаминных, ГКС, местных антибиотиков, антисептиков, вазоконстрикторов (разрешались только при нарушении сна).
Длительность наблюдения: 7-10 дней.
Конечные точки: динамика клинических симптомов; оценка эффективности и переносимости.
Результаты: Выздоровление к 7-му дню составило в группе Эреспала 41%, в группе контроля – 25%; выздоровление к 10-му дню – 82% и 69%, соответственно. Эреспал быстрее купировал боль в горле, чихание, заложенность носа, ринорею, затрудненное дыхание, кашель. Эффективность терапии в группе Эреспала при остром бронхите была выше на 19%, при ларинготрахеите – на 16%, при рините на 22%, при ринофарингите на 13%, чем в группе традиционной терапии. Назначение Эреспала уменьшало потребность в назначении других классов препаратов (39% против 83% в контрольной группе); парацетамол назначался в группе Эреспала в 37% против 50% в контрольной группе; амоксициллин назначался в 6% и 13%, соответственно. В группе Эреспала в комплексной терапии чаще назначали витамины, а в контрольной группе – сосудосуживающие, муколитики.
По оценке врачей эффективность терапии Эреспалом была отличной и хорошей в 90% случаев, в то время как в группе контроля только в 67%. По оценке пациентов и родителей – в 88 и 70% случаев, соответственно. Эреспал обеспечивает отличную и хорошую переносимость терапии в 96% случаев.
Публикации: «Consillium Medicum» (приложения Педиатрия) 2005; №1
Сокращенное название: ЭЛЬФ.
Организаторы: координатор Геппе Н.А. (ММА им. И. М. Сеченова).
Сроки проведения: 2005 г.
Цель: оценка эффективности и безопасности противовоспалительной терапии Эреспалом («Сервье») сироп у детей с ОРЗ.
Дизайн: открытое, многоцентровое исследование (35 городов России, 550 педиатров).
Критерии включения: дети в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с ОРВИ легкой и средней степени тяжести с клиникой ринита, фарингита, ларингита, трахеита, бронхита или их комбинации в амбулаторной практике.
Количество больных: 5541.
Схемы лечения: 1 группа – монотерапия Эреспалом в дозе 4 мг/кг веса; 2 группа (традиционная терапия) – системные антибиотики, витамины, парацетамол, препараты кальция, препараты для лечения сопутствующей патологии; 3 группа – комбинация Эреспала с традиционной терапией. Не разрешалось применение аспирина и др. НПВП, отхаркивающих, противокашлевых, антигистаминных, ГКС, местных антибиотиков, антисептиков, вазоконстрикторов (разрешались только при нарушении сна).
Длительность наблюдения: 7-10 дней.
Конечные точки: динамика клинических симптомов; оценка эффективности и переносимости.
Результаты: Выздоровление к 7-му дню составило в группе Эреспала 41%, в группе контроля – 25%; выздоровление к 10-му дню – 82% и 69%, соответственно. Эреспал быстрее купировал боль в горле, чихание, заложенность носа, ринорею, затрудненное дыхание, кашель. Эффективность терапии в группе Эреспала при остром бронхите была выше на 19%, при ларинготрахеите – на 16%, при рините на 22%, при ринофарингите на 13%, чем в группе традиционной терапии. Назначение Эреспала уменьшало потребность в назначении других классов препаратов (39% против 83% в контрольной группе); парацетамол назначался в группе Эреспала в 37% против 50% в контрольной группе; амоксициллин назначался в 6% и 13%, соответственно. В группе Эреспала в комплексной терапии чаще назначали витамины, а в контрольной группе – сосудосуживающие, муколитики.
По оценке врачей эффективность терапии Эреспалом была отличной и хорошей в 90% случаев, в то время как в группе контроля только в 67%. По оценке пациентов и родителей – в 88 и 70% случаев, соответственно. Эреспал обеспечивает отличную и хорошую переносимость терапии в 96% случаев.
Публикации: «Consillium Medicum» (приложения Педиатрия) 2005; №1