Исследование ДУЭТ

Полное название: Диабетон МВ: Уникальная Эффективность и безопасность в комбинированной Терапии.

Сокращенное название: ДУЭТ

Организаторы: руководитель профессор Аметов А.С.

Сроки проведения: 2007-2008 г.

Цель: оценка эффективности и переносимости комбинированной терапии комбинацией сахаропонижающих препаратов Диабетом МВ и Метформин у пациентов с сахарным диабетом типа 2, недостаточно хорошо контролируемых монотерапией препарата Метформин.

Дизайн: открытое многоцентровое (86 врачей в 28 центрах).

Критерии включения: возраст старше 18 лет, диагноз инсулиннезависимый сахарный диабет 2 типа поставлен не менее, чем за 2 года до включения в программу; медикаментозная сахароснинижающая терапия началась не менее, чем за 6 месяцев до включения в программу; монотерапия препаратом метформин продолжается не менее 3 месяцев; дозировка метформина не изменялась в последний месяц перед включением в программу; текущий уровень глюкозы цельной капиллярной крови натощак более 8,0 ммоль/л.

Количество больных: 464.

Схемы лечения: Метформин – пациенты продолжали принимать в той же суточной дозе и по тем же правилам, как он это делал до включения в программу. Диабетон МВ («Сервье») – добавлялся к метформину в суточной дозе от 30 до 120 мг один раз в сутки утром натощак или во время завтрака. Исключался прием других сахаропонижающих препаратов и всех видов инсулина.

Длительность наблюдения: от 20 до 25 недель.

Конечные точки: критерий стабилизации – уровень глюкозы цельной капиллярной крови натощак не превосходит 7,0 ммоль/л и за период с предшествующего визита у пациента наблюдалось не более 1 случая гипогликемии тяжелой степени

Результаты: Средний возраст – 58,2±8,7 лет. Среди пациентов 26,94% мужчин. Средний ИМТ пациентов – 32,8±5,1 кг/м2; нормальный индекс массы тела имели всего 3,7% пациентов; ожирение разной степени отмечено у 68,9% пациентов. Более трех четвертей пациентов (76,94%) получали метформин в суточной дозе не менее 1000 мг, более половины (54,31%) – в суточной дозе не менее 1500 мг, 20,47% – суточной дозе не менее 2000 мг. Менее четверти пациентов (24,35%) получали метформин только один раз в сутки. Регулярно без пропусков получали метформин только 64,01% пациентов. Эффективную суточную дозу Диабетона МВ удалось подобрать для 98,5% пациентов. У 34,1% пациентов эффективной оказалась уже минимальная доза Диабетона МВ – 30 мг. У 42,9% пациентов эффективной оказалась доза 60 мг, у 15,1% пациентов – доза 90 мг, у 6,5% пациентов – максимальная доза 120 мг. В ходе терапии значение глюкозы крови натощак статистически достоверно снизилась с 9,2±1,3 ммоль/л при включении до 6,0±0,8 ммоль/л после проведенного курса комбинированной сахароснижающей терапии метформином в комбинации с Диабетоном МВ. В ходе терапии значение постпрандиальной гликемии через 2 часа после приема пищи статистически достоверно снизилась с 10,9±1,7 ммоль/л до 7,4±0,8 ммоль/л после курса терапии комбинацией Метформин+Диабетон МВ. В ходе программы ни у одного из пациентов не было отмечено серьезных нежелательных явлений. В 86,9% случаев врачи оценили переносимость терапии как очень хорошую, а в 96,8% случаев – как хорошую или очень хорошую. Плохой переносимость терапии не назвал ни один из врачей ни в одном случае. 85,9% пациентов оценили переносимость терапии как очень хорошую, а 96,9% пациентов – как хорошую или очень хорошую. Плохой переносимость терапии не назвал ни один пациент.

Публикации: нет.