Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Исследование ДОМИНАНТА

  • Библиотека   /
  • 2356
Полное название: РанДомизированная многОцентровая програМма оценкИ эффективНости периндоприлА у больНых с арТериАльной гипертонией

Сокращенное название: ДОМИНАНТА.

Организаторы: руководитель Остроумова О.Д.

Сроки проведения: 2004 г.

Цель: изучение эффективности и переносимости применения 8 мг периндоприла у больных, находящихся на стационарном лечении по поводу АГ 2-3 степени.

Дизайн: открытое многоцентровое клиническое (5 центров).

Критерии включения: мужчины и женщины, находящиеся на стационарном лечении; возраст 30-70 лет; наличие АГ (уровень САД 160-180 мм рт.ст. и/или ДАД 100-120 мм рт.ст.); отсутствие регулярной гипотензивной терапии.

Количество больных: 126.

Схемы лечения: периндоприл (Престариум, «Сервье») в дозе 8 мг/сут, при недостижении нормализации АД добавляли Арифон-ретард 1,5 мг («Сервье») либо препарат центрального действия, либо антагонист кальция по усмотрению врача; сопутствующая терапия допускалась (-блокаторы в неизменных дозировках).

Длительность наблюдения: 14 дней.

Конечные точки: частота нормализации АД (ДАД<90 и/или САД<140), степень снижения АД; потребность в назначении дополнительной антигипертензивной терапии; динамика самочувствия пациента; влияние на высшие психические функции.

Результаты: Средний возраст больных 54,5 года, 62 мужчины и 64 женщины. Исходный средний уровень САД составил 169,1 мм рт. ст. у лиц моложе и старше 60 лет, средний уровень ДАД - 103,4 мм рт. ст. у пациентов моложе 60 лет и 99,1 мм рт. ст. у пациентов пожилого возраста. Через 2 дня САД и ДАД снизилось на 17,8±1,5 и 6,2±2,7 мм рт. ст. соответственно, через 5 дней 24,6±1,5 и 14,2±1,5 мм рт. ст., соответственно. Достоверных различий у пациентов старше и моложе 60 лет не выявлено. Терапия периндоприлом привела к улучшению общего самочувствия, слухоречевой памяти, точности запоминания и концентрации внимания. Переносимость препарата была хорошей. НЯ зарегистрированы у 2 больных (сухой кашель).

Публикации: «Сердце» 2006, №3; «Системные гипертензии» 2006, №2