.png)
Исследование DESIRE
- Библиотека /
-
2390
Полное название: Diroton Efficiency and Safety Investigation: Russian Estimate.
(Исследование эффективности и безопасности ДИРОТОНА (лизиноприла) при артериальной гипертонии под контролем суточного мониторирования артериального давления).
Сокращенное название: DESIRE.
Организаторы: фирма «Гедеон Рихтер АО».
Цель: изучение эффективности и переносимости применения лизиноприла у больных АГ 2-3 степени.
Дизайн: открытое проспективное рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование IV фаза (40 центров Европейской части РФ).
(Исследование эффективности и безопасности ДИРОТОНА (лизиноприла) при артериальной гипертонии под контролем суточного мониторирования артериального давления).
Сокращенное название: DESIRE.
Организаторы: фирма «Гедеон Рихтер АО».
Цель: изучение эффективности и переносимости применения лизиноприла у больных АГ 2-3 степени.
Дизайн: открытое проспективное рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование IV фаза (40 центров Европейской части РФ).
Критерии включения: возраст от 18 до 75 лет обоего пола, наличие АГ с офисными значениями ДАД 90 – 114 мм рт.ст., среднесуточное АД по данным СМАД больше 135 и/или 85 мм рт.ст. при среднесуточной ЧСС80 уд/мин; способность перенести двухнедельный «отмывочный» период.
Количество больных: 1000.
Схемы лечения: 1 группа – лизиноприл (Диротон, «Гедеон Рихтер АО») в начальной дозе 10 мг однократно утром; 2 группа – прием вечером; при недостаточном снижении АД на 4–й неделе – повышение дозы до 20 мг/сут однократно с сохранением времени приема.
Длительность наблюдения: 12 недель.
Конечные точки: частота нормализация АД (ДАД<90 мм рт.ст. и/или САД<140 мм рт.ст.), оценка уровня снижения АД, потребность в назначении дополнительной антигипертензивной терапии; динамика самочувствия пациента.
Результаты: После рандомизации в 1 группа было 420 больных (264 мужчин, 224 женщин, средний возраст 54,30,5 лет); во 2 группе – 418 больных (235 мужчин, 182 женщин, средний возраст 56,10,5). Исходное офисное АД в 1 группе – 161,80,8/99,860,4 мм рт.ст.; во 2 группе – 162,10,8/99,10,5 мм рт.ст.; среднесуточное АД по данным СМАД в 1 группе 157,10,8/93,50,4 мм рт.ст., во 2 группе 152,40,7/92,40,4 мм рт.ст. Выбыло из 1 группы 10 больных (2,38%): 3 головокружение; 4 кашель; 3 отказ из-за неэффективного снижения АД; во 2 группе – 12 больных (2,87%): 2 головокружение; 5 кашель; 2 отказ из-за неэффективного снижения АД; 3 по причинам, не связанным с исследованием.
Публикации: нет.
Количество больных: 1000.
Схемы лечения: 1 группа – лизиноприл (Диротон, «Гедеон Рихтер АО») в начальной дозе 10 мг однократно утром; 2 группа – прием вечером; при недостаточном снижении АД на 4–й неделе – повышение дозы до 20 мг/сут однократно с сохранением времени приема.
Длительность наблюдения: 12 недель.
Конечные точки: частота нормализация АД (ДАД<90 мм рт.ст. и/или САД<140 мм рт.ст.), оценка уровня снижения АД, потребность в назначении дополнительной антигипертензивной терапии; динамика самочувствия пациента.
Результаты: После рандомизации в 1 группа было 420 больных (264 мужчин, 224 женщин, средний возраст 54,30,5 лет); во 2 группе – 418 больных (235 мужчин, 182 женщин, средний возраст 56,10,5). Исходное офисное АД в 1 группе – 161,80,8/99,860,4 мм рт.ст.; во 2 группе – 162,10,8/99,10,5 мм рт.ст.; среднесуточное АД по данным СМАД в 1 группе 157,10,8/93,50,4 мм рт.ст., во 2 группе 152,40,7/92,40,4 мм рт.ст. Выбыло из 1 группы 10 больных (2,38%): 3 головокружение; 4 кашель; 3 отказ из-за неэффективного снижения АД; во 2 группе – 12 больных (2,87%): 2 головокружение; 5 кашель; 2 отказ из-за неэффективного снижения АД; 3 по причинам, не связанным с исследованием.
Публикации: нет.