.png)
Исследование ДЕФАНС
- Библиотека /
-
2529
Полное название ДЕтралекс – оценка эфективности и безопАсНоСти при комбинированной флебэктомии.
Сокращенное название: ДЕФАНС.
Организаторы: кафедра факультетской хирургии с курсом сердечно-сосудистой хирургии и хирургической флебологии ФУВ РГМУ, Москва.
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: Оценка влияния фармакотерапии (Детралекс) на течение послеоперационного периода у пациентов, перенесших флебэктомию при варикозной болезни вен нижних конечностей.
Дизайн: открытое многоцентровое контролируемое клиническое исследование в параллельных группах (10 центров, 8 городов РФ).
Критерии включения: женский пол; возраст от 25 до 60 лет; варикозная болезнь и перенесенная флебэктомия, клинический класс С2 по СЕАР; наличие рефлюкса по большой подкожной вене в положении стоя по данным ультразвукового ангиосканирования; наличие субъективной клинической симптоматики; отсутствие флеботропной терапии в предшествующие 8 нед.
Количество больных: 245.
Схемы лечения: основная группа (n=200) – Детралекс («Сервье») по 500 мг 2 раза в сутки за 2 недели до флебэктомии; далее еще в течение 30 дней после вмешательства.; контрольная группа (n=45) – отсутствие терапии флеботропными средствами в до- и послеоперационном периоде.
Длительность наблюдения: 6 недель.
Конечные точки: на 7, 14 и 30 сутки после флебэктомии проводили оценку выраженности болевого синдрома (с использованием 10-балльной ВАШ), тяжести, утомляемости конечности, размеров подкожных кровоизлияний в зоне удаления ствола большой подкожной вены на бедре.
Результаты: Отмечена значительно меньшая выраженность субъективных симптомов и подкожных кровоизлияний среди пациентов, принимавших Детралекс. Болевой показатель на 7 сутки составил в основной группе 2,9 балла, в контрольной – 3,5; средний размер гематом – 3,4 и 4,6 баллов, соответственно. Схожие тенденции обнаружены при оценке тяжести и утомляемости при переносимости физических и ортостатических нагрузок в ближайшем послеоперационном периоде. При изучении качества жизни с помощью шкалы CIVIQ не выявлено достоверных различий показателей в группах.
Публикации: «Ангиология и сердечно-сосудистая хирургия» 2007, № 2.
Сокращенное название: ДЕФАНС.
Организаторы: кафедра факультетской хирургии с курсом сердечно-сосудистой хирургии и хирургической флебологии ФУВ РГМУ, Москва.
Сроки проведения: 2006 г.
Цель: Оценка влияния фармакотерапии (Детралекс) на течение послеоперационного периода у пациентов, перенесших флебэктомию при варикозной болезни вен нижних конечностей.
Дизайн: открытое многоцентровое контролируемое клиническое исследование в параллельных группах (10 центров, 8 городов РФ).
Критерии включения: женский пол; возраст от 25 до 60 лет; варикозная болезнь и перенесенная флебэктомия, клинический класс С2 по СЕАР; наличие рефлюкса по большой подкожной вене в положении стоя по данным ультразвукового ангиосканирования; наличие субъективной клинической симптоматики; отсутствие флеботропной терапии в предшествующие 8 нед.
Количество больных: 245.
Схемы лечения: основная группа (n=200) – Детралекс («Сервье») по 500 мг 2 раза в сутки за 2 недели до флебэктомии; далее еще в течение 30 дней после вмешательства.; контрольная группа (n=45) – отсутствие терапии флеботропными средствами в до- и послеоперационном периоде.
Длительность наблюдения: 6 недель.
Конечные точки: на 7, 14 и 30 сутки после флебэктомии проводили оценку выраженности болевого синдрома (с использованием 10-балльной ВАШ), тяжести, утомляемости конечности, размеров подкожных кровоизлияний в зоне удаления ствола большой подкожной вены на бедре.
Результаты: Отмечена значительно меньшая выраженность субъективных симптомов и подкожных кровоизлияний среди пациентов, принимавших Детралекс. Болевой показатель на 7 сутки составил в основной группе 2,9 балла, в контрольной – 3,5; средний размер гематом – 3,4 и 4,6 баллов, соответственно. Схожие тенденции обнаружены при оценке тяжести и утомляемости при переносимости физических и ортостатических нагрузок в ближайшем послеоперационном периоде. При изучении качества жизни с помощью шкалы CIVIQ не выявлено достоверных различий показателей в группах.
Публикации: «Ангиология и сердечно-сосудистая хирургия» 2007, № 2.