.png)
Исследование ЧИБИС
- Библиотека /
-
2226
Полное название: Лечение ОРЗ у Часто болеющих детей: Изучение эффективности и безопасности использования препарата БИопарокС.
Сокращенное название: ЧИБИС.
Организаторы: координатор Самсыгина Г.А.
Сроки проведения: 2005 г.
Цель: Оценить эффективность и переносимость Биопарокса в лечении ОРЗ/ОРВИ у часто болеющих детей (ЧБД).
Дизайн: открытое, многоцентровое контролируемое исследование (37 регионов России, 42 города, 276 педиатров).
Критерии включения: дети с ОРЗ/ОРВИ в возрасте от 3 до 14 лет, относящихся к категории ЧБД.
Количество больных: 2609.
Схемы лечения: основная группа – Биопарокс («Сервье») в дозе 4 ингаляции 4 раза в день в монотерапии или в комбинации с симптоматической терапией (при необходимости); контрольная группа – традиционная терапия (парацетамол, витамины, вазоконстрикторы, отхаркивающие, противовоспалительные, системные антибиотики).
Длительность наблюдения: 7 – 10 дней.
Конечные точки: динамика клинических симптомов; оценка эффективности и переносимости Биопарокса врачами и пациентами.
Результаты: Биопарокс более эффективно, чем традиционная терапия уменьшает симптомы воспаления горла и носа (боль, гиперемию, ринорею и заложенность носа) уже на втором визите к врачу. Симптомы воспаления слизистой носа, глотки и гортани уменьшаются с первых дней лечения Биопароксом, положительная динамика симптомов воспаления трахеи и бронхов наблюдается после 3-го дня лечения. К 10-му дню в основной группе выздоровление наступило в 88,1%, в контрольной группе – в 68,8%. Биопарокс обеспечивает одинаково высокую эффективность и переносимость независимо от возраста пациентов.
Врачи оценили терапию Биопароксом как хорошую и отличную в 94,5% случаев (против 64,6% в контрольной группе). Пациентами и их родителями хорошая и отличная оценка терапии Биопароксом отмечена в 92,2% (против 60% в контрольной группе).
Применение Биопарокса позволяет сократить потребность в назначении антибиотиков в 3 раза, муколитиков – в 2 раза, вазоконстрикторов – в 2 раза, что улучшает переносимость терапии и сокращает стоимость лечения.
Биопарокс обеспечивает высокую переносимость при лечении ОРЗ у ЧБД, полное отсутствие побочных и нежелательных явлений отмечены в 98% случаев.
Публикации: Самсыгина Г.А. «Современная тактика лечения ОРЗ у часто болеющих детей», 2005
Сокращенное название: ЧИБИС.
Организаторы: координатор Самсыгина Г.А.
Сроки проведения: 2005 г.
Цель: Оценить эффективность и переносимость Биопарокса в лечении ОРЗ/ОРВИ у часто болеющих детей (ЧБД).
Дизайн: открытое, многоцентровое контролируемое исследование (37 регионов России, 42 города, 276 педиатров).
Критерии включения: дети с ОРЗ/ОРВИ в возрасте от 3 до 14 лет, относящихся к категории ЧБД.
Количество больных: 2609.
Схемы лечения: основная группа – Биопарокс («Сервье») в дозе 4 ингаляции 4 раза в день в монотерапии или в комбинации с симптоматической терапией (при необходимости); контрольная группа – традиционная терапия (парацетамол, витамины, вазоконстрикторы, отхаркивающие, противовоспалительные, системные антибиотики).
Длительность наблюдения: 7 – 10 дней.
Конечные точки: динамика клинических симптомов; оценка эффективности и переносимости Биопарокса врачами и пациентами.
Результаты: Биопарокс более эффективно, чем традиционная терапия уменьшает симптомы воспаления горла и носа (боль, гиперемию, ринорею и заложенность носа) уже на втором визите к врачу. Симптомы воспаления слизистой носа, глотки и гортани уменьшаются с первых дней лечения Биопароксом, положительная динамика симптомов воспаления трахеи и бронхов наблюдается после 3-го дня лечения. К 10-му дню в основной группе выздоровление наступило в 88,1%, в контрольной группе – в 68,8%. Биопарокс обеспечивает одинаково высокую эффективность и переносимость независимо от возраста пациентов.
Врачи оценили терапию Биопароксом как хорошую и отличную в 94,5% случаев (против 64,6% в контрольной группе). Пациентами и их родителями хорошая и отличная оценка терапии Биопароксом отмечена в 92,2% (против 60% в контрольной группе).
Применение Биопарокса позволяет сократить потребность в назначении антибиотиков в 3 раза, муколитиков – в 2 раза, вазоконстрикторов – в 2 раза, что улучшает переносимость терапии и сокращает стоимость лечения.
Биопарокс обеспечивает высокую переносимость при лечении ОРЗ у ЧБД, полное отсутствие побочных и нежелательных явлений отмечены в 98% случаев.
Публикации: Самсыгина Г.А. «Современная тактика лечения ОРЗ у часто болеющих детей», 2005