.png)
Исследование БЕЗЕ
- Библиотека /
-
2364
Полное название: Оптимизация применения БЕталока ЗОК у больных ХСН в повседневной врачебной практикЕ.
Сокращенное название: БЕЗЕ.
Организаторы: НИИ кардиологии им.А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель В.Ю. Мареев).
Сроки проведения: 2005-2006 гг.
Цель: изучение эффективности и безопасности применения Беталока ЗОК в комплексном лечении ХСН и его влияние на клиническое состояние (ФК ХСН, ШОКС), толерантность к нагрузкам (6 минутная дистанция ходьбы), состояние центральной гемодинамики в реальной практике.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (12 городов РФ).
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет; подтвержденный диагноз ХСН любой тяжести.
Количество больных: 1427.
Схемы лечения: после достижения субкомпенсации на фоне стандартной терапии ХСН назначение Беталока ЗОК в начальной дозе 12,5-25 мг однократно в сутки; при хорошей переносимости лечения удвоение дозы с интервалами 2, 4 и 8 недель до максимальной 200 мг/сут.
Длительность наблюдения: 14 недель.
Конечные точки: оценка клинического состояния по ФК и ШОКС; теста 6 минутной дистанции ходьбы; ФВ, ЧСС, переносимость препарата.
Результаты: Средний возраст 61 год; 43% женщин. Распределение по тяжести ХСН: 62,4 % больных имели I-II ФК, 37,6 % – III-IV ФК (средний ФК 2,31); средний балл по ШОКС – 5,5, а 6 минутная дистанция ходьбы – 303,9 м; средняя ФВ ЛЖ – 51,7%. После завершения исследования средняя доза Беталока ЗОК составляла 54,1 мг/сут, 62 % больных остановились на дозах 12,5-25 мг/сут. Отмечено улучшение клинического состояния по всем критериям: уменьшение среднего ФК до 1,91; среднего балла по ШОКС до 2,8; прирост 6 минутной дистанции ходьбы до 362,8 М (на 58,9 м, р<0,0001); достоверное снижение средней ЧСС с 81,7 до 67,9 уд/мин (на 13,8 уд/мин, 16,8 %). Снижение САД составило с 153,3 до 131,6 мм рт.ст., снижение ДАД – с 87,1 до 80,3 мм рт.ст. У пациентов со сниженной ФВ средняя доза Беталока ЗОК составила 48 мг/сут; в клиническом состоянии наблюдалось достоверное повышение ФВ с 29,1 до 32,1% и прирост 6 минутной дистанции ходьбы с 268,8 до 313,8 (на 45 м).
Публикации: «Сердце» 2005, т.6, № 6; «Сердечная недостаточность» 2005, т. 6, №6.
Сокращенное название: БЕЗЕ.
Организаторы: НИИ кардиологии им.А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК Росздрава (руководитель В.Ю. Мареев).
Сроки проведения: 2005-2006 гг.
Цель: изучение эффективности и безопасности применения Беталока ЗОК в комплексном лечении ХСН и его влияние на клиническое состояние (ФК ХСН, ШОКС), толерантность к нагрузкам (6 минутная дистанция ходьбы), состояние центральной гемодинамики в реальной практике.
Дизайн: открытое многоцентровое клиническое исследование (12 городов РФ).
Критерии включения: мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет; подтвержденный диагноз ХСН любой тяжести.
Количество больных: 1427.
Схемы лечения: после достижения субкомпенсации на фоне стандартной терапии ХСН назначение Беталока ЗОК в начальной дозе 12,5-25 мг однократно в сутки; при хорошей переносимости лечения удвоение дозы с интервалами 2, 4 и 8 недель до максимальной 200 мг/сут.
Длительность наблюдения: 14 недель.
Конечные точки: оценка клинического состояния по ФК и ШОКС; теста 6 минутной дистанции ходьбы; ФВ, ЧСС, переносимость препарата.
Результаты: Средний возраст 61 год; 43% женщин. Распределение по тяжести ХСН: 62,4 % больных имели I-II ФК, 37,6 % – III-IV ФК (средний ФК 2,31); средний балл по ШОКС – 5,5, а 6 минутная дистанция ходьбы – 303,9 м; средняя ФВ ЛЖ – 51,7%. После завершения исследования средняя доза Беталока ЗОК составляла 54,1 мг/сут, 62 % больных остановились на дозах 12,5-25 мг/сут. Отмечено улучшение клинического состояния по всем критериям: уменьшение среднего ФК до 1,91; среднего балла по ШОКС до 2,8; прирост 6 минутной дистанции ходьбы до 362,8 М (на 58,9 м, р<0,0001); достоверное снижение средней ЧСС с 81,7 до 67,9 уд/мин (на 13,8 уд/мин, 16,8 %). Снижение САД составило с 153,3 до 131,6 мм рт.ст., снижение ДАД – с 87,1 до 80,3 мм рт.ст. У пациентов со сниженной ФВ средняя доза Беталока ЗОК составила 48 мг/сут; в клиническом состоянии наблюдалось достоверное повышение ФВ с 29,1 до 32,1% и прирост 6 минутной дистанции ходьбы с 268,8 до 313,8 (на 45 м).
Публикации: «Сердце» 2005, т.6, № 6; «Сердечная недостаточность» 2005, т. 6, №6.