“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Библиотека / Исследование ALMAZ

Назад

Исследование ALMAZ

  • Библиотека   /
  • 2532
Сокращенное название: ALMAZ.

Организаторы: НИИ кардиологии им.А.Л. Мясникова РКНПК МЗСР РФ, НИИ кардиологии им. В.А. Алмазова МЗСР РФ (руководители Чазова И.Е, Алмазов В.А., Шляхто Е.В.)

Сроки проведения: 2002 г.

Цель: сравнить влияние моксонидина и метформина на уровень гликемии у пациентов с метаболическим синдромом с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

Дизайн: открытое проспективное рандомизированное мультицентровое клиническое исследование в параллельных группах (11 клинических центров РФ).

Критерии включения: мужчины и женщины возраст старше 40 лет; ИМТ27 кг/м2; НТГ (по критериям ВОЗ) или бессимптомный сахарный диабет, корригируемый диетой; наличие АГ (уровень САД 130-159 мм рт. ст., уровень ДАД 80-99 мм рт. ст.); отсутствие постоянной терапии антигипертензивными и сахароснижающими препаратами в последние 3 месяца.

Количество больных: скринированно – 308, рандомизированно – 202.

Схемы лечения: 1 группа – моксонидин (Физиотенз, «Солвей Фарма») в дозе 0,4 мг/сут, 2 группа – метформин в дозе 1000 мг/сут.

Длительность наблюдения: 16 недель.

Конечные точки: первичная – динамика уровня инсулина (средняя площадь под кривой уровня инсулина), вторичные: динамика уровня глюкозы в плазме крови, оценка переносимости терапии.

Результаты: В отношении влияния на первичную конечную точку исследования – среднюю площадь под кривой инсулина, эффективность в группе моксонидина была выше. Под влиянием моксонидина статистически значимо уменьшалась площадь под кривой инсулина по сравнению с исходными показателями (р=0,025), а по сравнению с группой метформина – на 16,2% (95% доверительный интервал 0,1-35). На фоне применения моксонидина средний уровень глюкозы натощак и уровни гликозилированного гемоглобина значимо не изменялись, а при применении метформина – достоверно снижались (14,7%, р=0,0523). В обеих группах достоверно улучшился уровень индекса чувствительности к инсулину, снизился средний индекс массы тела, нормализовалось артериальное давление.

Публикации: «Системные гипертензии» (приложение к «Consillium medicum») 2006, т.8, №2; «Обзор клинической кардиологии» 2007, №9.