Фармакоэкономическое обоснование применения инсулиновых помп у больных с сахарным диабетом

Анализ стоимости лечения сахарного диабета (СД) является частью фармакоэкономики - нового направления в здравоохранении. При выборе формы медицинской помощи  принимается во внимание её стоимость. Изучение стоимости лечения СД связано с соотношением затрат и выгод, которые различаются в обществе (для врача, больного или общества в целом).

Прямые затраты на лечение СД в год на страну ($ US)

Эффективность терапии СД определяется экономической целесообразностью затрат, а также общественной перспективой.

При анализе стоимости лечения СД необходимо различать прямые и непрямые затраты. Прямые затраты включают затраты на лечение диабета и его осложнений, непрямые – на убытки потери производительности труда.  Основные раcходы, связанные с СД приходятся не на лечение самого диабета, а на лечение его осложнений, которые являются причиной ранней инвалидизации и смерти больных. При этом, доля этих расходов достигает 90% от всех прямых затрат, связанных с лечением больных СД.

Прямые затраты на лечение СД в год на человека  ($ US)

Большая часть убытков от потери трудоспособности (около 70%) у больных СД обусловлена стойкой нетрудоспособностью. У больных  СД, получающих инсулин, в 2 раза чаще регистрируются дни временной нетрудоспособности по сравнению с популяцией в целом. 

Они в 2 раза чаще преждевременно уходят на пенсию и у них в 2 раза больше дней госпитализации. Таким образом, убытки от потери производительности труда у больных СД могут превышать затраты на лечение. Поэтому экономический аспект лечения осложнений СД является одним из важных в плане ожидаемого положительного экономического эффекта от внедрения новых лекарственных средств и технологий лечения в целом.

Прямые затраты на больного с учетом осложнений в год в России ($ US)

Преимущества помповой инсулинотерапии

Одним из вариантов является помповая инсулинотерапия. Многочисленные исследования продемонстрировали реальную возможность добиться строгого контроля показателей углеводного обмена.

* Годовая стоимость инсулина основана на назначении 50 единиц ультракороткого инсулина в день или 1500 единиц в месяц
** Годовая стоимость расходных материалов основана на использовании 100 шприцов или 100 иголок или месячной стоимости инфузионных систем
*** При использовании универсальных инфузионных систем THINSet
The Business of Insulin Pumps in Diabetes Care:Clinical and Economic Considerations. Soraya Jane Kanakis, PharmD; Carolyn Watts, PhD; Volume 20, Number 4, 2002 214 Х CLINICAL DIABETES

Непрерывное подкожное введение инсулина широко использовалось в ходе DCCT (Diabetes Control and Complications Trial) - крупнейшего исследования терапии диабета, проводившегося между 1983 и 1993 годами. Из общего числа участников 42% использовали инсулиновые дозаторы (помпы) в течение последнего года исследования (1992 г.). У них наряду с улучшением качества жизни было отмечено более выраженное снижение гликированного гемоглобина HbA1c по сравнению с пациентами, у которых практиковались многократные инъекции инсулина (разница составляла 0,2-0,4%), что является достаточно высоким показателем.

По опубликованным в 2001 г. данным клинического исследования (Dr. Bruce W. Bode), у 413 взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, использовавших инсулиновый дозатор, среднее значение гликированного гемоглобина HbA1c снизилось с 8,3 до 7,5% (при норме — 6,1%), т.е. почти на 1%. При этом, при снижении HbA1c  на 1%, риск развития поздних осложнений уменьшается на 47%!

У подростков, находившихся на инсулинотерапии посредством инсулинового дозатора в течение 3,5±3,9 лет, было отмечено значительное снижение гликированного гемоглобина HbA1c с 9,6 до 8,3%. Улучшение контроля углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 1 типа доказано в ходе множества исследований.

Существует возможность терапии посредством инсулинового дозатора у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хотя она менее распространена. Та же группа ученых проводила исследования у 11 пациентов с СД 2 типа, у которых не удавалось достичь удовлетворительных показателей углеводного обмена при использовании многократных подкожных инъекций инсулина. Через шесть месяцев после начала терапии посредством дозатора показатели HbA1c снизились с 9,2 до 7,5%, а через 18 месяцев от начала терапии — до 7,2%.

Улучшение компенсации (HbA1C) на инсулиновой помпе
Diabetes Care, vol 26, №4, 2003

В 2003 году были представлены результаты мета-анализа 11 многоцентровых исследований***, сравнивающих помповую терапию и терапию на шприц-ручках (интенсифицированную). Во всех работах отмечено снижение уровня HbA1c – в среднем на 0,95%. 

Вместе с улучшением компенсации сахарного диабета, будут уменьшаться и затраты на лечение. Ниже приведены соответствующие исследовательские данные, полученные в 1992 - 1995 годах.

Средняя стоимость лечения за 3х-годичный период (1992-1995) в зависимости от компенсации сахарного диабета
Gilmer TP, O’Conner PJ, Manning WG, Rush WA.  The Cost to Health Plans of Poor Glycemic
Control. Diabetes Care 1997; 20:1847-1853.

Важным аспектом помповой инсулинотерапии является экономический эффект. Это связано со снижением потребности в инсулине. Было проведено клиническое исследование, в ходе которого оценивалось снижение доз инсулина. У 41 пациента, в течение 4 месяцев достоверно было отмечено снижение суточной дозы в среднем на 22.3%.

Снижение риска осложнений по данным DCCT:

• Риск возникновения ретинопатии снижается на 76%
• Прогрессирование ретинопатии замедляется на 54 %
• Сокращение случаев микроальбуминурии на 39%
• Риск возникновения нейропатии снижается на 60% 

Риск развития осложнений в зависимости от уровня HbA1c
Skyler JS. Endocrinol Metab Clin. 1996;25:243Ц254

Однако важно понимать, что достижение целевых уровней гликированного гемоглобина позволит снизить расходы на лечение осложнений только тогда, когда доля больных, у которых снизится распространенность осложнений, станет доминирующей, и будет определять уровень расходов на их лечение.

Сравнение расходов на лечение сахарного диабета при помповой и интенсивной инсулинотерапии на протяжении 15 лет.

Подгребельный А.Н. \Врач-диабетолог\,
Шишкина Н.С. \Врач-диабетолог\,
Доклад на V Всероссийском Диабетологическом конгрессе, 2008

Источник: insulinpump.ru