Фармакоэкономический анализ стоимости атопического дерматита у детей

К.В. Якушева
Сибирский государственный медицинский университет, г. Томск
Кафедра факультетской педиатрии с курсом детских болезней лечебного факультета

Актуальность: В структуре аллергических заболеваний у детей младшего возраста ключевую позицию занимает атопический дерматит (АтД). В настоящее время МЗ и СР РФ реализует проекты по модернизации организации медицинской помощи, что способствует становлению новых организационных и финансовых взаимоотношений. В этой связи, все большее внимание уделяется проведению фармакоэкономических исследований, целью которых является введение в клиническую практику обоснованных с позиции рационального распределения ресурсов здравоохранения методов диагностики и лечения.
Основным из всех методов фармакоэкономического анализа является анализ стоимости/эффективности медицинских диагностических и лечебных мероприятий. Стоимость болезни (Сost of illness) в рамках анализа стоимость/эффективность подразумевает оценку прямых (direct cost) и непрямых затрат (indirect cost), выраженных в денежных единицах. Прямые затраты (расходы) определяются как непосредственные расходы, связанные с оказанием медицинской помощи. Наиболее сложным представляется учет непрямых затрат, которые включают в себя: стоимость времени отсутствия на работе членов семьи пациента, связанного с болезнью; экономические потери от снижения производительности труда на месте работы [1].
Несмотря на большую значимость проведения фармакоэкономических исследований, в настоящее время недостаточно данных для обсуждения проблемы стоимости АтД у детей.
Цель: установить общую стоимость АтД у детей в реальной клинической практике, в зависимости от пола, возраста, формы и тяжести болезни.
Материал и методы: Проведено ретроспективное исследование в 9 центрах России (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Екатеринбург, Красноярск, Иркутск, Новокузнецк, Тюмень, Томск) в период с 01.2004–12.2004. В исследование были включены 379 детей, соответствующих критериям включения: возраст от 0 до 17 лет; уровень сывороточного IgE (за последние 12 месяцев) ≥ 150 МЕ/мл; наличие одной из клинических форм АтД – экссудативной, эритематозно-сквамозной, эритематозно-сквамозной с лихенификацией, лихеноидной, пруригинозной. На каждого пациента была заполнена индивидуальная регистрационная карта (ИРК), состоящая из 3 разделов, 2 из которых заполнялись врачом (раздел I; раздел II, являющийся карточкой оценки степени тяжести АтД по индексу SCORAD). Раздел III заполнялся родителями. В ИРК  фиксировали демографические данные пациента, информацию о диагнозе, течении АтД, назначенной и фактически получаемой терапии, наличии госпитализаций, визитов к врачу, приеме препаратов в течение последних 12 месяцев, количестве эпизодов нетрудоспособности родителей по поводу болезни (связанные с уходом за ребенком). Для фармакоэкономических расчетов использовались следующие данные: стоимость госпитализации пациента в лечебном учреждении, профессиональных медицинских услуг, лекарственных препаратов (ЛП), применяемых в течение последних 12 месяцев; общая стоимость медицинских услуг. Для расчета стоимости стационарного лечения использовались актуальные тарифы, опубликованные на сайте Томского территориального фонда обязательного медицинского страхования [2]. Для расчета стоимости ЛП применялись цены, представленные на Интернет ресурсе сети аптек [3]. Также, в рамках протокола исследования, был произведен расчет второго метода фармакоэкономического анализа – стоимость/полезность (Cost-Utility Analysis), мерой эффективности которого являются годы качественной сохраненной жизни - QALY (Quality Adjusted Life Years) [4]. Данный метод анализировался при помощи раздела III ИРК, где содержались сведения о качестве жизни ребенка, страдающего АтД в течение последних 12 месяцев.
Результаты: Средний возраст больных, включённых в исследование, составил 6,27±0,23 лет, из них 58,58% мальчиков и 41,42% девочек. Стаж болезни на момент заполнения ИРК был больше 5 лет, средний балл SCORAD среди всех включенных составил 34,74±0,94, что соответствует средней степени выраженности клинических проявлений болезни.
Большинство пациентов, включённых в исследование, страдали эритематозно-сквамозной и лихеноидной формами АтД. Количество пациентов, страдающих пруригинозной формой было наименьшим, при этом средняя стоимость данного фенотипа является наиболее дорогой - 11067,66±2987,53 рублей / человека в год – руб./чел. в год. Эритематозно-сквамозная форма с лихенификацией и лихеноидная форма АтД имели более низкую стоимость (9406,450±818,70 руб./чел. в год и 9895,96±870,59 руб./чел. в год соответственно). Данный параметр в случае эритематозно-сквамозной формы болезни составил 8650,58±921,85 руб./чел. в год, при экссудативном фенотипе АтД был равен 7924,52±1946,00 руб./чел. в год. Анализ средней стоимости АтД, в зависимости от индекса SCORAD, на 1 пациента в год, показал, что наиболее высоких затрат требует диагностика и лечение пациентов с тяжелыми клиническими проявлениями болезни (индекс SCORAD >40 баллов) - 10994,61±953,28 руб./чел. в год. Менее затратным с позиции фармакоэкономики был дерматит с индексом SCORAD<20 баллов - 6746,67±770,45 руб./чел. в год. Средняя стоимость среднетяжелого АтД составляет 9481,31±744,05 руб./чел. в год.
Результат распределения больных, в зависимости от режима терапии, показал, что наибольшее количество детей в течение последних 12 месяцев получали только увлажняющие средства, стоимость которых была 1347,20±159,37 руб./чел. в год. Комбинированную терапию, включающую применение антигистаминных препаратов (АГП) и ТКС применял каждый четвертый ребенок. Средняя стоимость данного режима составила 1285,91±251,49 руб./чел. в год. Одинаковое количество больных использовали в течение последнего года монотерапию АГП и комбинацию АГП + Пимекролимус 1% крем, при этом средняя стоимость АГП составляла 1067,26±185,31 руб./чел. в год. Режим терапии, сочетающий использование АГП и Пимекролимуса 1% крема, имел стоимость 2267,73±316,51 руб./чел. в год.
Анализ метода фармакоэкономического анализа стоимость/полезность, мерой эффективности которого являются годы качественной сохраненной жизни - QALY (Quality Adjusted Life Years), показал, что дети, страдающие легкими проявлениями АтД (индекс SCORAD<20 баллов), наиболее удовлетворены режимом, включающим сочетание АГП и ТКС, вследствие «быстрого» ответа на терапию данными препаратами. Второе место занимает комбинация АГП и Пимекролимус 1% крем.
Выводы: Стоимость диагностики и лечения пациентов с тяжелыми клиническими проявлениями АтД была самой высокой в сравнении со среднетяжёлыми и лёгкими формами болезни. Данный факт обусловлен значительными прямыми и непрямыми расходами при тяжёлом дерматите. Анализ стоимости различных режимов фармакотерапии показал, что наименее затратной была монотерапия АГП и применение ТКС. Однако, с позиции стоимость/полезность (QALY), наименьшая цена диагностики и лечения дерматита в течение года была зарегистрирована для комбинации АГП с ингибитором кальциневрина.

Список литературы:
1. Клинико-экономический анализ / под ред. П.А. Воробьев. – М.: «Ньюдиамед», – 2004. – С. 15–17.
2. Томский территориальный фонд обязательного медицинского страхования URL: http://www.ttfoms.tomsk.ru (Дата обращения 01.11.2009).
3. Интернет-аптека «ИТЕК» URL: http://www.aptekaonline.ru (Дата обращения 01.11.2009).
4. Billingham L.J., Abrams K.R., Jones D.R. Methods for the analysis of quality-of-life and survival data in health technology assessment // Health Technology Assessment . –1999. – Vol.3. – №.10.