.png)
Эреспал в лечении острой респираторной инфекции у детей
- Библиотека /
-
2686
Полное название: ЭРЕСПАЛ в лечении острой респираторной инфекции у детей.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: Самсыгина Г.А., Фитилев С.Б., Левин А.М. (РГМУ).
Сроки проведения: 2001 г.
Цель: изучение клинической эффективности и переносимости фенспирида гидрохлорида (Эреспала) у детей и подростков с острыми инфекционными заболеваниями респираторного тракта.
Дизайн: открытое, многоцентровое исследование (9 регионов России).
Критерии включения: дети с ОРЗ/ОРВИ в возрасте до 16 лет в амбулаторной практике, Количество больных: 2582.
Схемы лечения: Эреспал («Сервье») в дозе 4 мг/кг веса, при необходимости – Биопарокс («Сервье»), системные а/б, парацетамол. Не разрешалось применение аспирина и других НПВС, препаратов с местным воздействием на слизистые дыхательных путей, отхаркивающих, противокашлевых, антигистаминных препаратов, ГКС.
Длительность наблюдения: 7 – 10 дней.
Конечные точки: динамика клинических симптомов; оценка эффективности и переносимости.
Результаты: Среди включенных в исследование было 79,5% детей с острыми респираторными заболеваниями верхних дыхательных путей (ВДП) и 20,5% с бронхитами, 30% имели легкую степень тяжести и 63,8% – средней тяжести. Монотерапию Эреспалом получали 816 детей, комбинацию Эреспала с Биопароксом – 1159, комбинацию Эреспала с системным антибиотиком – 538. В результате лечения осиплость голоса и боль в горле купировались к 4-у дню лечения; одышка – к 5-у дню; отек слизистой ротоглотки исчезал к 7-у дню лечения;
хрипы начали уменьшаться к 4-у дню и купировались к 7-у дню лечения. Выздоровление к 7-му дню составило при монотерапии – 54%, при комбинированной терапии – 42,3%; выздоровление к 10-му дню – 88,8% и 82,9%, соответственно.
По оценке врачей эффективность лечения при монотерапии составила 89,7%, в целом – 87,8%, по оценке родителей – 90% и 88%, соответственно.
Отсутствие нежелательных явлений в 93,6%; среди побочных эффектов – сонливость (1,5%);
аллергическая сыпь, покраснение кожи век и щек (1%); тошнота, рвота (0,6%); диарея (1,1%); появление или усиление бронхообструктивного синдрома (1%); тахикардия (0,12%). Отмена терапии потребовалась лишь в 0,12%.
Публикации: «Педиатрия» 2002, №2.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: Самсыгина Г.А., Фитилев С.Б., Левин А.М. (РГМУ).
Сроки проведения: 2001 г.
Цель: изучение клинической эффективности и переносимости фенспирида гидрохлорида (Эреспала) у детей и подростков с острыми инфекционными заболеваниями респираторного тракта.
Дизайн: открытое, многоцентровое исследование (9 регионов России).
Критерии включения: дети с ОРЗ/ОРВИ в возрасте до 16 лет в амбулаторной практике, Количество больных: 2582.
Схемы лечения: Эреспал («Сервье») в дозе 4 мг/кг веса, при необходимости – Биопарокс («Сервье»), системные а/б, парацетамол. Не разрешалось применение аспирина и других НПВС, препаратов с местным воздействием на слизистые дыхательных путей, отхаркивающих, противокашлевых, антигистаминных препаратов, ГКС.
Длительность наблюдения: 7 – 10 дней.
Конечные точки: динамика клинических симптомов; оценка эффективности и переносимости.
Результаты: Среди включенных в исследование было 79,5% детей с острыми респираторными заболеваниями верхних дыхательных путей (ВДП) и 20,5% с бронхитами, 30% имели легкую степень тяжести и 63,8% – средней тяжести. Монотерапию Эреспалом получали 816 детей, комбинацию Эреспала с Биопароксом – 1159, комбинацию Эреспала с системным антибиотиком – 538. В результате лечения осиплость голоса и боль в горле купировались к 4-у дню лечения; одышка – к 5-у дню; отек слизистой ротоглотки исчезал к 7-у дню лечения;
хрипы начали уменьшаться к 4-у дню и купировались к 7-у дню лечения. Выздоровление к 7-му дню составило при монотерапии – 54%, при комбинированной терапии – 42,3%; выздоровление к 10-му дню – 88,8% и 82,9%, соответственно.
По оценке врачей эффективность лечения при монотерапии составила 89,7%, в целом – 87,8%, по оценке родителей – 90% и 88%, соответственно.
Отсутствие нежелательных явлений в 93,6%; среди побочных эффектов – сонливость (1,5%);
аллергическая сыпь, покраснение кожи век и щек (1%); тошнота, рвота (0,6%); диарея (1,1%); появление или усиление бронхообструктивного синдрома (1%); тахикардия (0,12%). Отмена терапии потребовалась лишь в 0,12%.
Публикации: «Педиатрия» 2002, №2.