.png)
Эффективность фенспирида у больных хронической обструктивной болезнью легких
- Библиотека /
-
2258
Полное название: Эффективность фенспирида (Эреспала, «Сервье») у больных хронической обструктивной болезнью легких.
Организаторы: Чучалин А.Г., Шмелев Е.И., Овчаренко С.И., Цой А.Н., Безлепко А.В., Айсанов З.Р., Шмелева Н.М., Федорова Т.А. (НИИ пульмонологии, ЦНИИТ РАМН, ММА им И.М.Сеченова, Главный военный госпиталь им. Н.Н.Бурденко, КДЦ №6, больница им.С.П.Боткина, Москва)
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: являлось изучение эффективности лечения больных стабильной ХОБЛ с использованием противовоспалительного препарата фенспирид (ЭРЕСПАЛ).
Дизайн: открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование (7 центров).
Критерии включения: женщины или мужчины в возрасте 30-70 лет; пульмонологические критерии: ХОБЛ в стабильной фазе (вне обострения ХОБЛ); изменение значения ОФВ1 на визите В2 относительно В1 не должно превышать 15%; SaО2 в покое ³90 %; ОФВ1 между ³50% и £80% от должного расчетного уровня (что соответствует 2 стадии ХОБЛ); ОФВ1/ФЖЕЛ £ 70%; увеличение ОФВ1 менее, чем на 15% от исходного уровня спустя 15 минут после ингаляции 400 мкг сальбутамола.
Количество больных: 86.
Схемы лечения: основная группа – Эреспал (80 мг 2 раза в день) в течение 6 месяцев, как дополнение к стандартной терапии; группа сравнения – только стандартная терапия (ипратропиум бромида (Атровента) по 2 вдоха 2 раза в день; допускалось увеличение дозы Атровента, но не более 2 вдохов 4 раза в день.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: основные симптомы ХОБЛ, показатели ОФВ1, качество жизни.
Результаты: 1) При применении Эреспала происходит достоверно по сравнению с группой сравнения уменьшение выраженности кашля; 2) В группе Эреспала потребность в ингаляциях сальбутамола ниже, чем в группе сравнения; 3) Увеличение ОФВ1 к концу наблюдения в группе Эреспала 4,811,6%, в группе сравнения 0,19,4%; 4) Под влиянием Эреспала улучшается качество жизни пациентов; 5) Число побочных эффектов при добавлении в схему терапии Эреспала не увеличивается по сравнению со стандартной терапией с применением бронходилататора.
Публикации: «Пульмонология» 2005, №5, стр. 93-101.
Организаторы: Чучалин А.Г., Шмелев Е.И., Овчаренко С.И., Цой А.Н., Безлепко А.В., Айсанов З.Р., Шмелева Н.М., Федорова Т.А. (НИИ пульмонологии, ЦНИИТ РАМН, ММА им И.М.Сеченова, Главный военный госпиталь им. Н.Н.Бурденко, КДЦ №6, больница им.С.П.Боткина, Москва)
Сроки проведения: 2004-2005 гг.
Цель: являлось изучение эффективности лечения больных стабильной ХОБЛ с использованием противовоспалительного препарата фенспирид (ЭРЕСПАЛ).
Дизайн: открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование (7 центров).
Критерии включения: женщины или мужчины в возрасте 30-70 лет; пульмонологические критерии: ХОБЛ в стабильной фазе (вне обострения ХОБЛ); изменение значения ОФВ1 на визите В2 относительно В1 не должно превышать 15%; SaО2 в покое ³90 %; ОФВ1 между ³50% и £80% от должного расчетного уровня (что соответствует 2 стадии ХОБЛ); ОФВ1/ФЖЕЛ £ 70%; увеличение ОФВ1 менее, чем на 15% от исходного уровня спустя 15 минут после ингаляции 400 мкг сальбутамола.
Количество больных: 86.
Схемы лечения: основная группа – Эреспал (80 мг 2 раза в день) в течение 6 месяцев, как дополнение к стандартной терапии; группа сравнения – только стандартная терапия (ипратропиум бромида (Атровента) по 2 вдоха 2 раза в день; допускалось увеличение дозы Атровента, но не более 2 вдохов 4 раза в день.
Длительность наблюдения: 6 месяцев.
Конечные точки: основные симптомы ХОБЛ, показатели ОФВ1, качество жизни.
Результаты: 1) При применении Эреспала происходит достоверно по сравнению с группой сравнения уменьшение выраженности кашля; 2) В группе Эреспала потребность в ингаляциях сальбутамола ниже, чем в группе сравнения; 3) Увеличение ОФВ1 к концу наблюдения в группе Эреспала 4,811,6%, в группе сравнения 0,19,4%; 4) Под влиянием Эреспала улучшается качество жизни пациентов; 5) Число побочных эффектов при добавлении в схему терапии Эреспала не увеличивается по сравнению со стандартной терапией с применением бронходилататора.
Публикации: «Пульмонология» 2005, №5, стр. 93-101.