Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию биопрепарата MK-3475 американской фармацевтической компании Merck. Экспериментальное лекарственное средство является антителом anti-PD-1, предназначенным для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы у пациентов, которые ранее получали лечение ипилимумабом (ipilimumab). 

Ожидается, что решение по одобрению препарата MK-3475 будет принято 28 октября 2014 года. Ранее лекарственное средство получило статус принципиально нового, в случае положительного решения препарат станет первым  антителом anti-PD-1 нового класса иммуномодуляторов. 

В компании сообщили, что к концу 2014 года в Европейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА будет подана заявка на одобрение MK-3475 в качестве средства для лечения метастатической меланомы.

Источник: hospital-apteka.ru