FDAодобрило препарат Блинцито /Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen, предназначенный для лечения редкой формы лимфобластного лейкоза - В-клеточного лимфоцитарного лейкоза у пациентов с филадельфийской хромосомой. Лекарственное средство может использоваться для лечения больных, не ответивших на терапию первой линии.

Препарат блинатумомаб относится к классу BiTE-антител (Bi-specific T-cell engagers), специфичным к ко-рецептору CD19, расположенному на поверхности В-лимфоцита, и белку Т-клеток CD3. Взаимодействуя сразу с двумя мишенями, BiTE-антитела активируют иммунную защиту пациента против раковых клеток. 

Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований, в которых приняло участие 185 взрослых пациентов. Все участники получали препарат блинатумомаб на протяжении минимум четырех недель. Оказалось, что через 6,7 месяца у 32% пациентов с В-клеточным лимфоцитарным лейкозом была достигнута полная ремиссия.

Среди наиболее частых побочных эффектов были отмечены следующие: лихорадка, головная боль, отеки, нейтропения, тошнота, гипокалиемия, сыпь, тремор, запоры.

Заявка на одобрение лекарственного средства Блинцито (блинатумомаб) была рассмотрена в ускоренном режиме. Также ранее ему был предоставлен статус «прорыв».

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru