СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
![](https://new.healtheconomics.ru/media/k2/items/cache/28324dbfb232c1ad6d1223deac058da5_L.jpg)
- Новости /
-
2561
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной или тяжелой формы. FDA зарегистрировало лекарственное средство в июле текущего года.
По данным компании, в Европе от бляшечного псориаза страдает порядка 14 миллионов человек. Основой для рекомендации препарата гуселькумаб стали результаты клинических исследований VOYAGE 1 и 2, согласно которым гуселькумаб превосходит по эффективности адалимумаб (Humira, AbbVie) и дополнительные данные исследования NAVIGATE, в котором пациенты были переведены с терапии устекинумабом ( Stelara, Janssen) на гуселькумаб.
Ожидается, что окончательное решение об утверждении препарата в Европе будет принято в конце 2017 года.