СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной или тяжелой формы. FDA зарегистрировало лекарственное средство в июле текущего года.

По данным компании, в Европе от бляшечного псориаза страдает порядка 14 миллионов человек. Основой для рекомендации препарата гуселькумаб стали результаты клинических исследований VOYAGE 1 и 2, согласно которым гуселькумаб превосходит  по эффективности адалимумаб (Humira, AbbVie) и дополнительные данные исследования NAVIGATE, в котором пациенты были переведены с терапии устекинумабом ( Stelara, Janssen) на гуселькумаб.

Ожидается, что окончательное решение об утверждении препарата в Европе будет принято в конце 2017 года.