СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk
- Новости /
-
3634
Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовал выдать разрешение на продажу препарата Рибелсус / Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.
Это пероральное лекарственное средство, выпускаемое в форме таблеток (3 мг, 7 мг и 14 мг). Препарат должен назначаться в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям. Активное вещество препарата семаглутид представляет собой агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).
Ранее семаглутид был одобрен в ЕС в форме для подкожного введения под торговым наименованием Оземпик (Ozempic).
Прием препарата Рибелсус (семаглутид) способствует улучшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими уровень глюкозы, или в качестве монотерапии. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с его использованием, являются гипогликемия при использовании в сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной, а также желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота и диарея.