Сенаторы предлагают узаконить процедуры лечения редких заболеваний осенью 2010 года путем принятия поправок в соответствующие законы

Медики полагают, что политики занимаются «словоблудием». Сотрудники общественных организаций говорят о сложной ситуации с лечением редких болезней в России, которую могут разрешить только комплексные меры.

23 апреля на выездном заседании Совета по делам инвалидов Совета Федерации обсудили вопрос об орфанных (редких) болезнях и лекарствах.

Редких заболеваний насчитывается больше полутора тысяч, сообщили участники заседания. И если каждой такой, чаще всего генетической, болезнью болеют несколько десятков тысяч человек, то в сумме таких больных набирается уже несколько сотен тысяч человек, и в основном это дети.

«Полноценные условия жизни таким больным обязано предоставить государство,- сообщил на заседании спикер Совета Федерации Сергей Миронов,- а в России 13 млн инвалидов, из которых подавляющее количество людей становятся затворниками».

До 80% инвалидов, которым положены бесплатные лекарства, в 2008 году вышли из госпрограммы дополнительного лекарственного обеспечения «из-за ее бессмысленности», сказал Миронов, а «отсутствие нормальной организации лекарственной помощи, недостаточность лекарств только усугубляет их болезни». По словам спикера Совета Федерации, «вместо профилактики инвалидности людей происходит ее культивирование». Миронов подчеркнул, что в первую очередь нужно ликвидировать пробел в законодательстве, и «если депутаты не инициируют эту работу, то ее никто за нас не сделает».

Эксперты бьют тревогу

Не так давно председатель Формулярного комитета РАМН, академик Андрей Воробьев и руководитель профессиональной службы по редким болезням Формулярного комитета РАМН, профессор Павел Воробьев разместили на сайте Общества по фармако-экономическим исследованиям открытое письмо о проблемах лечения редких заболеваний в России.

Авторы выразили надежду на принятие специального закона, который упорядочит медицинскую помощь сотням тысяч людей. А до принятия такого законодательного акта общественные организации безуспешно собрали 25 тысяч подписей под обращением к Президенту России, пытаясь остановить принятие «Закона об обороте лекарственных средств», который не прояснял ситуации с орфанными лекарствами.

Закон по осени считают

Валентина Петренко, председатель комитета по социальной политике Совета Федерации, заявила на заседании, что к осени 2010 года в Госдуму будут внесены поправки в законодательство, которые введут либо в существующий закон «Об охране здоровья граждан», либо уже в новый законопроект понятия редких болезней и редких лекарств.

К этому времени также должны быть подготовлены перечни таких болезней, регистры больных для предварительных расчетов необходимых ресурсов, стандарты лечения, чтобы рассматривать проблему в комплексе. Представители Минздравсоцразвития сообщили, что работа начата. Будет ли она закончена к осени - осталось вне обсуждения.

Сейчас на планете редкими болезнями больны 6–8% населения, и, по данным комитета, для лечения только 1 ребенка с полисахаридозом требуется до 32,5 млн руб. на препараты. Обойтись без частно-государственного партнерства не удастся, отмечали депутаты.

«Депутаты не понимают специфики этих болезней,- рассказал GZT.RU профессор Павел Воробьев,- для опухолевых, ревматоидных болезней никаких регистров создать не удастся. Кроме того, до половины современных технологий лечения просто не зарегистрированы в России. Мне кажется, что происходит просто спекуляция на теме, а депутаты занимаются словоблудием. В реальной жизни абсолютно ничего в этой области не происходит. Это - просто „симметричный“ ответ после акций возмущения общественных организаций»,- полагает профессор Воробьев.

Лечение или имитация

Редкие заболевания требуют очень дорогих лекарств. За обеспечение их препаратами теперь ответственны местные власти, а не федеральное министерство. У большинства территорий бюджеты таковы, что весь его придется выделить на лечение 2–3 пациентов. Большинство же орфанных препаратов не зарегистрированы в России и ввозятся контрабандной или в партиях гуманитарной помощи. Сегодня абсолютное большинство больных просто не лечат или лечение имитируется, считают эксперты.

В отсутствии федеральной программы положительные решения судов, которые уже состоялись, например, в Свердловской области в апреле 2010 года по искам больных, чреваты разорением бюджетов на здравоохранение ряда регионов. Но на заседании же представители Минздравсоцразвития продолжали делать упор на то, что проблемы редких болезней вне федеральной программы «7 нозологий» должны решать в субъектах.

Сейчас около 50 тыс. больных в России получают лечение по программе «7 нозологий». Их лечение обходится государству в миллиарды рублей. Однако система лечения таких патологий так до сих пор не отработана.

В абсолютном большинстве регионов РФ родители детей-инвалидов с диагнозом мукополисахаридоз в лучшем случае получают уведомления о направлении ходатайств в Минздравсоцразвития о включении данного заболевания в одну из госпрограмм, «гарантирующих бесперебойное получение лечения», рассказала GZT.RU руководитель общественной организации «Хантер-синдром» Снежана Митина

А чаще получают отписки: «работа ведется, однако регион не располагает необходимыми средствами».

Между тем, ситуация с лечением редких болезней остается сложной. Ухудшается состояние Смирнова Никиты, которому 4 года, и Алеши Леонтьева 11 лет - оба из Свердловской области, Иры Стуровой в Санкт-Петербурге, Миши З. в Омске и Миши Шмыгуна в Краснодарском крае. Юра Аболмасов, 1995 года рождения из Довольненского района Новосибирской области, может не дождаться лечения, сообщила Снежана Митина.

1 февраля 2009 года не стало 19-летнего учащегося одного из подмосковных колледжей Дениса с диагнозом мукополисахаридоз. В Московской области сегодня еще живут двое детей с тем же диагнозом. Еще год назад пациентов было 9 человек. 26-летняя Ольга Мамонтова из Воскресенского района умерла 12 декабря 2009 года, Саша Крутских 7 лет из Одинцово умер 13 декабря 2009 года. Алине Романовой из Дедовска было 6 лет, она умерла осенью 2009 года.

«Если Генпрокуратура не вмешается в ситуацию, и остальные дети, по словам врачей, погибнут»,- заявила Снежана Митина.

По данным общественников, в 2009–2010 годах в Тульской, Курской. Мурманской областях, в Красноярском крае тоже умирали дети с мукополисахаридозами без надлежащего лечения.

Производство инвалидов

Огромной проблемой становится рост количества детей-инвалидов в России. Заведующая ревматологическим отделением Научного центра здоровья детей РАМН (ранее - главный детский ревматолог России) профессор Екатерина Алексеева сообщила на заседании, что большая ошибка государства состоит в том, что инвалидность в стране присваивается не по диагнозу, а по состоянию больного, то есть только тогда, когда ребенок уже стал реальным инвалидом.

Ребенок поступает в больницу на ранней стадии болезни, когда ему еще не успели оформить инвалидность. Пациенту назначаются препараты, в результате лечения которыми достигается лекарственная ремиссия (пациент чувствует себя хорошо, но только при условии употребления препаратов). Ребенка выписывают домой с рекомендацией оформить инвалидность, чтобы он имел право на бесплатные лекарства, которые ему нужны постоянно.

«Ребенок приходит на медкомиссию по месту жительства, где ему отказывают в присвоении инвалидности, поскольку признаков заболевания у него нет,- говорит профессор Алексеева.- При этом комиссия не видит, что он нездоров, делает вывод, что он не инвалид и не имеет права на дорогостоящие препараты, которые вызвали ремиссию. А денег на покупку препаратов у родителей, как правило, нет. Ребенок прекращает принимать лекарства, наступает тяжелое обострение заболевания, ребенок становится инвалидом».

Основные проблемы у детей-инвалидов начинаются, когда они возвращаются домой. По месту жительства они перестают получать лекарства. «Дорогостоящие лекарства должны бесплатно выдаваться больным не по наличию у них признаков инвалидности, а по диагнозу, который априори приводит к инвалидности пациента»,- считает Екатерина Алексеева.

Как это делается в мире

В европейских странах действуют разные системы лечения больных редкими болезнями. В основном это страховые схемы. И нигде пациенты не платят полностью за получение редких препаратов, месячный курс которых стоит десятки тысяч евро.

Сегодня, по мнению членов организаций по защите прав пациентов, а также профессиональных медиков, необходима федеральная целевая программа «Диагностика и лечение редких заболеваний». Должны появиться региональные центры ведения больных с редкими заболеваниями. Система должна обеспечить доступность лекарств, включая развитие отечественного производства соответствующих препаратов. Регистры больных, банк доноров органов и тканей, протоколы и стандарты медпомощи при редких заболеваниях, а главное сокращение административных барьеров при формировании перечней и стандартов позволят сдвинуть проблему с мертвой точки. Важнейшим действием должно стать принятие федерального закона о редких заболеваниях.

Источник: Gzt.ru