Препарат от ревматических заболеваний Simponi (golimumab) получил разрешение на выход на рынок в Европе

Препарат назначается в случае ревматоидного артрита (РА) от средней до сильной тяжести, активного и прогрессирующего псориатического артрита (ПсА) и сильного, активного анкилозирующего спондилоартрита (АС). Он совместно разработан Schering-Plough и Centocor — дочерней компанией Johnson&Johnson как аналог препарата-блокбастера от артрита — противоопухолевого фактора некроза (anti-tumor necrosis factor, TNF) Remicade. Названный компанией Schering-Plough, как «одна из пяти звезд в нашем продуктопроводе», Simponi является продуктом, которому аналитики предсказывают повторение коммерческого успеха Remicade.

Несколько дней назад Simponi — лечение, которое могут проводить сами пациенты — получил одобрение в ЕС для применения 1 раз в месяц с целью терапии всех трех указанных выше форм артрита. Simponi выпускается в форме SmartJect или заполненного шприца и показал значительное снижение признаков и симптомов заболеваний. В ЕС он может быть использован как 50-мг подкожная инъекция в комбинации с methotrexate для взрослых пациентов с РА и ПсА, которые не реагировали на определенные лекарства и противоревматические препараты.

Таким образом, класс блокаторов TNF заполнили сплошь и рядом, лидеры рынка — препарат Enbrel производства компаний Amgen/Wyeth, препараты Remicade и Humira от Abbott, новейший препарат Cimzia компании UCB — а теперь и Simponi. В августе FDA издала правило, по которому они все эти лекарственные средства должны содержать предупреждения о повышенном — при их приеме — риске определенных типов рака у детей и подростков. Положительное решение по Simponi пришло после того, как годовой обзор данных показал, что все остальные препараты подняли риск лимфомы и других раковых образований. У Centocor есть исключительные права на продажу Simponi в США, в то время, как Schering-Plough собирается получить их в большинстве других стран.

Источник: pharmafocus.com