Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования

Препарат rFVIIIFc, предназначенный для терапии пациентов с гемофилией А, редким наследственным заболеванием, влияющим на свертываемость крови, продемонстрировал положительные результаты в ходе клинического исследования A-LONG. Об этом сообщили американская биотехнологическая компания Biogen Idec и шведская компания SOBi (Swedish Orphan Biovitrum), занимающиеся его разработкой и исследованием.

Экспериментальное лекарственное средство rFVIIIFc представляет собой гибридный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII. В ходе исследования в течение года было отмечено значительное снижение случаев кровотечений у пациентов с гемофилией А, принимавших препарат. Их количество было минимальным, при этом 98% кровотечений были под контролем при введении одной либо двух инъекций фактора свертывания крови rFVIIIFc. Ученые отметили также благоприятный профиль безопасности лекарственного средства.

Руководство компании Biogen сообщило, что планирует в первой половине 2013 года подать заявку на получение разрешения на маркетинг биологического препарата в FDA. В ходе исследования фактор свертывания крови rFVIIIFc продемонстрировал эффективность при контроле и предупреждении кровотечений, а также их профилактики во время интраоперационного периода.