Препарат Латуда (луразидон) одобрен в США для лечения биполярной депрессии

FDA одобрило применение препарата Латуда/ Latuda (луразидон/ lurasidone HCl) производства Sunovion Pharmaceuticals, являющейся дочерней компанией японской Dainippon Sumitomo Pharma, пациентами с биполярной депрессией, ассоциированной с биполярным расстройством. Лекарственное средство может использоваться в качестве монотерапии либо в комбинации с литием (lithium) или вальпроатом (valproate).

Одобрение препарата Латуда (луразидон) американскими регуляторами основано на положительных результатах двух двойных слепых испытаний по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства у взрослых пациентов с биполярной депрессией.

Представители компании сообщили, что в их планах вывести препарат на рынки других стран по всему миру. В ближайшее время в Японии начнется III фаза исследования луразидона в качестве средства для лечения биполярного расстройства. Для компании Dainippon Sumitomo Pharma Япония является очень важным рынком.