FDA одобрило заявку американских фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer на расширение показаний к применению препарата Эликвис / Eliquis (апиксабан / apixaban). Новое одобрение позволит применять лекарственное средство для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.

Ранее препарат был зарегистрирован американским регулятором для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, а также для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших хирургическую операцию по установке имплантата бедра или колена.

Основой для одобрения препарата Эликвис (апиксабан) по дополнительному показанию стали результаты клинических исследований AMPLIFY и AMPLIFY-EXT. В ходе первого испытания пациенты с подтвержденными симптоматическими тромбозом глубоких вен или легочной эмболией получали лекарственное средство в дозировке 10 мг два раза в день на протяжении семи дней, затем в дозировке 5 мг два раза в день в течение шести месяцев. Эффективность препарата была сопоставима с показателями стандартной терапии. Исследователи отмечают, что в ходе исследования 0,7% пациентов, принимающих апиксабан, прервали лечение в связи с развитием кровотечений. Среди участников, получавших эноксапарин (enoxaparin) и варфарин (warfarin), этот показатель был равен 1,7%.

Как отметил старший вице-президент и глава отдела медицинских разработок компании Pfizer Стивен Романо, тромбоз глубоких вен является патологическим состоянием, требующим безотлагательного лечения. Более чем у 30% пациентов с венозной эмболией в течение 10 лет может случиться рецидив заболевания.

Источник: hospital-apteka.ru