Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Первый пациент включен в наблюдательное исследование OVATAR

  • Новости   /
  • 4729

30 июня 2014 года в наблюдательное исследование рака яичников OVATAR, проводимое при поддержке биофармацевтической компании «АстраЗенека»  и профессионального общества онкологов и химиотерапевтов - RUSSCO, был включен первый пациент.

Наблюдательное исследование рака яичников  OVATAR является многоцентровым неинтервенционным проспективным исследованием, которое будет проведено с целью оценки подходов  к терапии 1-й линии при впервые выявленном серозном и /или эндометриоидном раке яичников, маточной трубы и перитонеальном раке (как химиотерапевтических, так и хирургических подходов). Также  у этих пациенток будет определена распространенность мутаций генов BRCA, так как всем пациенткам будет проводиться анализ на мутации генов BRCA. Пациентки с наличием таких мутаций будут проспективно наблюдаться в течение 2-х лет в отношении деталей лечения и исходов.

Исследование спонсируется компанией  «АстраЗенека» совместно с профессиональным обществом онкологов и химиотерапевтов – RUSSCO. Планируется включить 300 пациенток в 30 центрах Российской Федерации. Национальными координаторами исследования являются профессор Горбунова В.А.и старший научный сотрудник Тюляндина А.С. (РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН). Членами консультативного  совета исследования являются ведущий научный сотрудник Медико-генетического научного центра РАМН Кекеева Т.В. и профессор НИИ онкологии СО РАМН Коломиец Л.А.

Вера Карасева, руководитель группы медицинских советников (онкология), «АстраЗенека Россия»: «В настоящее время нет четких данных относительно распространенности мутаций BRCA среди больных раком яичников в Российской Федерации. Также нет точной информации о методах ведения больных раком яичников и эффективности различных методов у россиянок. Данное исследование позволит внести ясность в возможности терапии препаратами первой линии и  получить информацию, необходимую для лучшего понимания характерных особенностей рака яичников, ассоциированного с BRCA (эпидемиология, клиническое течение, исходы). Оценка доли и характеристик женщин с  BRCA-ассоциированным раком яичников также важна, поскольку  сделает возможным надлежащее генетическое консультирование таких женщин и их семей для улучшения медицинской помощи».

Рак яичников, маточной трубы и перитонеальный рак (в настоящее время эти заболевания объединяют в одну категорию) относятся к одним из самых тяжелых новообразований у женщин. Во многих случаях рак яичников диагностируется на поздних стадиях: в России у большинства женщин рак яичников был диагностирован на III стадии (в 40,8% случаев) или на IV стадии (в 20,3% случаев) [1,2]. Согласно имеющимся данным, наибольшую связь с увеличенным риском рака яичников имеют генетические факторы. Как минимум 10-15% всех эпителиальных раков яичников связаны с наследственной предрасположенностью. На мутации генов BRCA приходится большинство (около 90%) наследственных раков яичников[3,4,5].

В последние годы разработаны новые подходы к терапии рака яичников. Эти методы основаны на ингибировании поли (АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), участвующей в процессе репарации ДНК. Применение ингибиторов PARP, влияющих на репарацию ДНК при раке яичников, ассоциированного с  наличием мутации BRCA, может улучшить эффективность лечения рецидивирующего рака яичников.

1. Состояние онкологической помощи населению России в 2012 году под редакцией Каприна А.Д., Старинского В.В., Петровой Г.В., 2013 Москва

2. Аксель Е.М. Статистика злокачественных новообразований женской половой сферы. Онкогинекология 2012 №1 С. 18-23

3. Pal T., Permuth-Wey J., Betts J.A., et  BRCA1 and BRCA2 Mutations Account for a Large Proportion of Ovarian Carcinoma Cases. Cancer 2005; 104:2807-2816.

4. Prat J., Ribe A., Gallardo A. Hereditary ovarian cancer. Hum Pathol. 2005; 36(8): 861-870.

5. Sherri L. Stewart (2012). Ovarian Cancer Incidence: Current and Comprehensive Statistics, Ovarian Cancer - Clinical and Therapeutic Perspectives, Dr. Samir Farghaly (Ed.), ISBN: 978-953-307-810-6, InTech. Available from: http://www.intechopen.com/books/ovarian-cancer-clinical-and-therapeutic-perspectives/ovarian-cancerincidence-current-and-comprehensive-statistics; accessed 30 Jan 2014.

Пресс-релиз