Акалабрутиниб снижает риск прогрессирования заболевания или смерти от хронического лимфоцитарного лейкоза на 71%

Данные прямого сравнительного исследования ELEVATE-RR, представленные на конгрессе ASH, показали, что у пациентов, получавших ибрутиниб, частота нежелательных явлений любой степени тяжести была на 37% выше, чем у пациентов, получавших акалабрутиниб.

Обновленные результаты исследования III фазы ASCEND показали, что препарат акалабрутиниб производства компании «АстраЗенека» обеспечивал статистически значимое преимущество в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) через три года терапии по сравнению с лечением по выбору исследователя — ритуксимаб с иделалисибом* (ИдР) или бендамустином (БР) — у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (Р/Р ХЛЛ), наиболее распространенным типом лейкоза у взрослых [1,2].

Эти данные, представленные на 63-м ежегодном конгрессе ASH, продемонстрировали, что акалабрутиниб снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению с ИдР/БР по оценке исследователей через три года терапии (на основе отношения рисков [ОР] 0,29; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,21–0,41; p < 0,0001).

Безопасность и переносимость препарата акалабрутиниб соответствовали ранее полученным данным, новых сигналов по безопасности выявлено не было [1].

На данном конгрессе также был представлен дополнительный анализ безопасности в рамках исследования III фазы ELEVATE-RR: характеристики нежелательных явлений (НЯ), связанных с лечением ингибиторами тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препаратами акалабрутиниб и ибрутиниб. В целом у пациентов, получавших ибрутиниб, частота НЯ любой степени тяжести была на 37% выше, чем у пациентов, получавших акалабрутиниб [3].

При оценке фибрилляции/трепетания предсердий любой степени, ключевой вторичной конечной точки в исследовании ELEVATE-RR, медиана времени до начала НЯ была больше при применении препарата акалабрутиниб по сравнению с ибрутинибом (28,8 и 16,0 месяцев), кумулятивная частота была ниже при применении акалабрутиниба во всех временных точках от шести месяцев до двух лет [3].

Кроме того, исследование III фазы ELEVATE-RR показало, что частота фибрилляции/трепетания предсердий любой степени была ниже при применении препарата акалабрутиниб в подгруппах, разделенных по возрасту и количеству линий предшествующей терапии, а также среди пациентов, не имевших в анамнезе сердечных осложнений [3].

Список источников

1. Jurczak W, Pluta A, Wach M, et al. Three-Year Follow-Up of the ASCEND Trial: Acalabrutinib vs Rituximab Plus Idelalisib or Bendamustine in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Oral presentation at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition; December 1114, 2021; virtual. Abs: 393.

2. American Cancer Society. What is Chronic Lymphocytic Leukemia. Available online. Accessed December 2021.

3. Seymour JF, Byrd J, Hillmen P, et al. Characterization of Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor (BTKi)- Related Adverse Events in a Head-to-Head Trial of Acalabrutinib Versus Ibrutinib in Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Poster presentation at: American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition; December 11-14, 2021; virtual. Abs: 3721.