Трастузумаб дерукстекан улучшил выживаемость у больных с метастатическим раком молочной железы

Полученные положительные результаты прямого сравнительного исследования III фазы DESTINY-Breast03 показали, что препарат трастузумаб дерукстекан, представляющий собой конъюгат анти-HER2 антитела с химиопрепаратом (ADC), представленный компаниями «АстраЗенека» и «Даиичи Санкио Компани, Лимитед», более эффективен по сравнению с препаратом трастузумаб эмтанзин (T-DM1).

В ходе запланированного промежуточного анализа независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) подтвердил, что в исследовании DESTINY-Breast03 была достигнута первичная конечная точка и наблюдалось статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с HER2-положительным, неоперабельным и/или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб и таксаны.

Исследование DESTINY-Breast03

DESTINY-Breast03 — это международное прямое сравнительное рандомизированное открытое регистрационное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата трастузумаб дерукстекан (5,4 мг/кг) по сравнению с Т-DM1 у пациентов с HER2-положительным неоперабельным и/или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб и таксаны. Первичной конечной точкой по эффективности в исследовании DESTINY-Breast03 была ВБП на основании независимой заслепленной централизованной оценки. Вторичные конечные точки по эффективности включают ОВ, частоту объективного ответа, продолжительность ответа, клиническую пользу, ВБП по оценке исследователя и безопасность.

В исследование DESTINY-Breast03 было включено около 500 пациентов в нескольких центрах в Азии, Европе, Северной Америке, Океании и Южной Америке. Для получения дополнительной информации об исследовании посетите веб страницу ClinicalTrials.gov.

Трастузумаб дерукстекан

Трастузумаб дерукстекан — это ADC на основе анти-HER2 моноклонального антитела. Разработанный по запатентованной технологии компании «Даиичи Санкио» по производству препаратов класса ADC на основе производных экзатекана (DXd), препарат трастузумаб дерукстекан — это основной препарат класса ADC в портфеле онкологических препаратов компании «Даиичи Санкио», и его исследование является самой передовой программой научной платформы по изучению ADC компании «АстраЗенека». Трастузумаб дерукстекан состоит из моноклонального антитела к рецептору HER2, соединенного с лекарственным веществом, ингибитором топоизомеразы I, производным экзатекана, с помощью стабильного расщепляемого линкера на основе тетрапептида.

Трастузумаб дерукстекан (5,4 мг/кг) одобрен в Канаде, ЕС, Израиле, Японии и США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получивших две или более предшествующие линии терапии, содержащие анти-HER2 таргетные препараты, по поводу метастатической формы заболевания, на основании результатов исследования DESTINY-Breast01.

Трастузумаб дерукстекан (6,4 мг/кг) также одобрен в Израиле, Японии и США для лечения взрослых пациентов с местнораспространенной или метастатической HER2-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее получавших трастузумаб, на основании результатов исследования DESTINY Gastric01.

Источник: https://www.clinvest.ru/