Пембролизумаб включен в утвержденный перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год

Иммуноонкологический препарат пембролизумаб включен в утвержденный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее распоряжение от 23 октября 2017 года №2323-р размещено на сайте Правительства РФ[i].

 «Это важный шаг на пути к тому, чтобы новейшие иммуноонкологические технологии стали доступны в рамках программ государственных гарантий для пациентов с метастатической меланомой и раком легкого, — заявил Марван Акар, генеральный директор MSD в России. — Мы приветствуем включение пембролизумаба в перечень ЖНВЛП. Чтобы он помог увеличить продолжительность и качество жизни как можно большего числа пациентов, имеющих соответствующие показания, мы нацелены на активное сотрудничество с государством, научно-медицинским сообществом и пациентскими организациями».

Ранее комиссия Министерства по формированию перечней лекарственных средств для медицинского применения приняла положительное решение о включении пембролизумаба в перечень ЖНВЛП[ii]. Решение было принято на основе предоставленных данных о клинической и клинико-экономической эффективности пембролизумаба в лечении метастатической меланомы и распространенного PD-L1 позитивного немелкоклеточного рака легкого.

 Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке. Тем самым препарат лишает опухолевые клетки возможности «ускользать» от иммунного надзора и возвращает способность Т-лимфоцитам уничтожать их.

Пембролизумаб разработан компанией MSD и впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время он одобрен к применению на территории страны по трем показаниям: для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, в качестве первой линии терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%), а также больных с метастатическим НМРЛ, у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками и наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами платины.

Перечень ЖНВЛП ежегодно утверждается распоряжением Правительства РФ.

Пресс-релиз

[i] Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год. http://m.government.ru/docs/29758/

[ii] Проекты перечней лекарственных актов по результатам заседаний комиссии Минздрава России. https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/proekty-perechney-lekarstvennyh-aktov-po-rezultatam-zasedaniy-komissii-minzdrava-rossii