Новый препарат Босулиф (босунитиб) для лечения хронического миелогенного лейкоза получил одобрение FDA

Препарат Босулиф (Bosulif) с действующим веществом босутиниб (bosutinib) производства компании Pfizer получил одобрение FDA. Лекарственное средство представляет собой ингибитор Abl и Src киназы и может назначаться взрослым пациентам для терапии резистентного либо хронического миелогенного лейкоза, который не поддается лечению другими противораковыми препаратами. Также для заболевания должно быть характерно наличие хронической, ускоренной или бластной формы филадельфийской хромосомы (Ph+).

Решение регуляторного органа по одобрению препарата было подкреплено результатами базового исследования с участием пациентов с хроническим миелогенным лейкозом, ранее получавших терапию препаратами Гливек (иматиниб) либо Гливек в сочетании с хотя бы одним ингибитором тирозинкиназы второго поколения. Босутиниб ограничивает рост раковых клеток, блокируя сигнальные пути Abl и Src.

Среди побочных эффектов чаще всего у пациентов наблюдались тошнота, рвота, боль в животе, тромбоцитопения, жар, повышенная утомляемость, пирексия, анемия. Представители компании обращают внимание на возможное эмбриотоксическое действие препарата. Поэтому во время терапии босунитибом следует избегать беременности. 

Источник: hospital-apteka.ru