Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira

Препарат IDegLira успешно прошел IIIа фазу клинических испытаний, о чем сообщила датская фармацевтическая компания Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух препаратов: Трезиба (инсулин деглюдек) – аналог базального инсулина, обеспечивающий контроль уровня глюкозы в течение суток, и Виктоза (лираглутид) – аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1.

Двойное слепое рандомизированное исследование комбинированного препарата IDegLira длилось 26 недель. В нем приняло участие 400 пациентов с сахарным диабетом второго типа, ранее принимавших базальный инсулин и пероральные сахароснижающие препараты, для которых данный вид терапии оказался недостаточно эффективным. Все участники были рандомизированы на получение IDegLira и Трезиба в сочетании с метформином. В ходе испытания пациенты получали одинаковую максимальную дозу инсулина деглюдек. Это было необходимо для исследования дополнительного влияния лираглутида на контроль гликемии.

Согласно полученным данным, применение пациентами препарата IDegLira способствовало снижению уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c на 1,9%. В этой группе был отмечен статистически достоверно более низкий уровень HbA1c по сравнению с участниками, принимавшими Трезиба. Практически у 60 % пациентов этот показатель снизился до уровня, рекомендованного Американской диабетической ассоциацией (American Diabetes Association) и Европейской ассоциацией по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes), то есть до 7%. У 45% больных сахарным диабетом второго типа, получавших IDegLira, уровень HbA1c уменьшился до 6,5%, то есть до целевого уровня, рекомендованного Американской академией клинической эндокринологии (American Academy of Clinical Endocrinology). Исследователи также отметили положительное влияние препарата на массу тела пациентов – в среднем она снизилась на 2,5 кг.

Компания Novo Nordisk сообщила также о том, что началась III фаза клинических исследований препарата FIAsp. Данное лекарственное средство представляет собой новую форму инсулина аспарт, отличительной особенностью которой является более быстрое достижение пика действия относительно NovoRapid (инсулин аспарт). Это позволяет воспроизводить естественный ритм секреции инсулина. В испытании принимает участие три тысячи пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа.

Источник: hospital-apteka.ru