Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Многообещающее средство для лечения рецидивирующих и устойчивых к терапии форм неходжкинской лимфомы

  • Новости   /
  • 5630
РошGA101 - первое глико-инженерное гуманизированное моноклональное антитело II типа к антигену CD20 на поверхности лимфоцитов - демонстрирует многообещающие показатели эффективности у пациентов с резистентностью к терапии неходжкинской лимфомы

Компания Рош объявила о новых данных II фазы, касающихся эффективности нового терапевтического антитела GA101 (RG 1759) при рецидивирующих и устойчивых к терапии формах неходжкинской лимфомы (НХЛ) - распространённого вида злокачественных заболеваний крови. GA101 - это первое глико-инженерное гуманизированное моноклональное антитело II типа к молекуле CD20 на поверхности лимфоцитов, которое было создано специально для деструкции злокачественных B-клеток путем активации апоптоза, антитело-зависимой клеточной цитотоксичности и активации комплемента.

При применении GA101 были получены многообещающие результаты по показателям ответа у пациентов с очень плохо поддающимися лечению формами агрессивной и индолентной НХЛ, у которых несколько видов предшествующей терапии не давали результата. Данные были представлены на 52 Ежегодной конференции Американского общества гематологов (ASH) в Орландо, штат Флорида.

Представленные данные по эффективности получены в двух исследованиях II фазы по подбору дозы у пациентов с агрессивной и индолентной НХЛ.

В первом исследовании II фазы пациенты с агрессивной НХЛ (абстракт №2878) ранее получали в среднем 3 вида терапии, и у 63% из них отсутствовал ответ, или имелось прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев после применения режимов, включавших стандартные дозировки Ритуксана/Мабтеры. Примерно 30% таких пациентов ответили на терапию GA101 (11 пациентов из 40 (24%) в когорте с дозой GA101 400 мг и 32% в когорте 1600/800 мг). Для пациентов, у которых более не наблюдался ответ на терапию, включавшую стандартные дозировки Ритуксана/Мабтеры, показатель ответа на терапию GA101 в когорте 1600/800 мг составил 25%.

Во втором исследовании II фазы пациенты с рецидивирующими и устойчивыми к терапии индолентными НХЛ (абстракт ASH №2868), ранее получали в среднем 3 вида терапии, и у 55% из них отсутствовал ответ, или имелось прогрессирование заболевания в течение 6 месяцев после применения режимов, включавших стандартные дозировки Ритуксана/Мабтеры. В популяции значительно предлеченных пациентов с индолентными НХЛ ответ на терапию GA101 был получен у 55% с многообещающими показателями выживаемости без прогрессирования, составившей 11,3 месяца в когорте 1600/800 мг (в когорте 400 мг показатель ответа составил 17%, а медиана выживаемости без прогрессирования - 6 месяцев). Для пациентов, у которых не было ответа на терапию, включавшую стандартные дозировки Ритуксана/Мабтеры, показатель ответа на терапию в когорте 1600/800 мг составил 50%.

«Мы рады поделиться новыми данными исследования II фазы GA101 на конференции ASH, - сказал доктор Хал Баррон (Hal Barron), руководитель международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. - Результаты исследования GA101 в группе пациентов с устойчивыми к терапии формами НХЛ обнадёживают, в будущем мы ожидаем появления дополнительных данных из обширной клинической программы по разработке GA101».

Важнейшие абстракты по GA101 на конференции ASH:
• Многообещающая эффективность нового антитела GA101 к CD20 у пациентов с НХЛ, ранее получавших интенсивное лечение. Первые результаты исследования II фазы с участием пациентов с рецидивирующей и устойчивой к терапии диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой и лимфомой из клеток мантийной зоны. (Абстракт № 2878) - воскресенье, 5 декабря 2010 года, 18:00-20:00 по восточному времени, зал А3/А4.
• Многообещающая эффективность нового антитела GA101 к CD20 у пациентов с НХЛ, ранее получавших интенсивное лечение. Новые результаты по выживаемости без прогрессирования в исследовании II фазы с участием пациентов с рецидивирующими и устойчивыми к терапии индолентными лимфомами НХЛ. (Абстракт № 2868) - воскресенье, 5 декабря 2010 года, 18:00-20:00 по восточному времени, зал А3/А4.

Исочник: Recipe.Ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 396 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 396 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/NUUCfXkvcFZZg8TeT1P4VLi9M0dIQIOSjfw5CHAs', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TQ74V56UfcHovwKe1sio4wKPEw2mVoYxxQNc1MQK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:157:"https://healtheconomics.ru/news/item/mnogoobeshchayushchee-sredstvo-dlya-lecheniya-retsidiviruyushchikh-i-ustojchivykh-k-terapii-form-nekhodzhkinskoj-limfomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755476943;s:1:"c";i:1755476943;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/NUUCfXkvcFZZg8TeT1P4VLi9M0dIQIOSjfw5CHAs', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TQ74V56UfcHovwKe1sio4wKPEw2mVoYxxQNc1MQK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:157:"https://healtheconomics.ru/news/item/mnogoobeshchayushchee-sredstvo-dlya-lecheniya-retsidiviruyushchikh-i-ustojchivykh-k-terapii-form-nekhodzhkinskoj-limfomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755476943;s:1:"c";i:1755476943;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/NUUCfXkvcFZZg8TeT1P4VLi9M0dIQIOSjfw5CHAs', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TQ74V56UfcHovwKe1sio4wKPEw2mVoYxxQNc1MQK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:157:"https://healtheconomics.ru/news/item/mnogoobeshchayushchee-sredstvo-dlya-lecheniya-retsidiviruyushchikh-i-ustojchivykh-k-terapii-form-nekhodzhkinskoj-limfomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755476943;s:1:"c";i:1755476943;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('NUUCfXkvcFZZg8TeT1P4VLi9M0dIQIOSjfw5CHAs', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"TQ74V56UfcHovwKe1sio4wKPEw2mVoYxxQNc1MQK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:157:"https://healtheconomics.ru/news/item/mnogoobeshchayushchee-sredstvo-dlya-lecheniya-retsidiviruyushchikh-i-ustojchivykh-k-terapii-form-nekhodzhkinskoj-limfomy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755476943;s:1:"c";i:1755476943;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58