Мабтера снижает вероятность назначения последующей химиотерапии или лучевой терапии на 80%
- Новости /
-
5678
Данные были представлены на брифинге для прессы на 52 Ежегодной конференции Американского общества гематологов (ASH) в Орландо, штат Флорида. 5 декабря 2010 г. доктор Кирит Ардешна представила результаты исследования в полном объёме.
-
-
«Это первые данные исследования третьей фазы, показавшие, что начальная монотерапия с применением Мабтеры и последующая поддерживающая терапия МабТерой в течение 2-х лет позволяют достичь нужный эффект у пациентов с асимптоматической фолликулярной лимфомой, при которой лечение обычно проводят только после того, как появляются симптомы, - сказал Хал Баррон (Hal Barron), доктор медицины, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. - На основании предыдущих исследований полагали, что для данной популяции пациентов раннее терапевтическое вмешательство не даёт значимых клинических преимуществ. По данным этого исследования назначение Мабтеры достоверно позволяет избежать применения химиотерапии или лучевой терапии в течение нескольких лет».
-
-
Об исследовании «Watch and Wait»
Данное исследование III фазы, спонсируемое Больницей университетского колледжа в Лондоне, является международным многоцентровым рандомизированным исследованием, в которое включены 462 ранее не получавших лечение пациента с асимптоматической фолликулярной лимфомой II-IV стадий. В исследовании профиль безопасности и эффективность индукционной терапии первой линии Мабтерой, после которой следовала поддерживающая терапия МабТерой (четыре недельных дозы МабТеры, с последующими поддерживающими дозами МабТеры каждые 2 месяца в течение 2-х лет) сравнивались с тактикой выжидательного наблюдения за пациентом. Пациенты были случайным образом распределены в одну из следующих ветвей исследования:
- Ветвь A: терапия не проводится / наблюдение за пациентом
- Ветвь B: монотерапия Мабтерой (ритуксимаб 375 мг/м2 еженедельно), 4 цикла без поддерживающей терапии Мабтерой
- Ветвь C: монотерапия Ритуксан/Мабтера (ритуксимаб 375 мг/м2 еженедельно), 4 цикла с последующей поддерживающей терапией каждые 2 месяца в течение 2-х лет
-
Спустя 3 года после даты включения первого пациента, ветвь Мабтеры, не включавшая поддерживающую терапию (ветвь B), была закрыта в связи с растущей уверенностью в эффективности Мабтеры в варианте с поддерживающей терапией. После этого протокол исследования был дополнен с целью сравнения поддерживающей терапии Мабтерой, следовавшей после индукции с МабТерой, и тактики наблюдения (сравнение ветвей C и A).
-
О фолликулярной лимфоме
Фолликулярная лимфома (ФЛ) - злокачественное заболевание крови, распространённый тип неходжкинских лимфом (НХЛ). Заболевание развивается медленно! и имеет периоды рецидивов и ремиссий. К сожалению, фолликулярная лимфома остаётся неизлечимым заболеванием и, несмотря на значительный прогресс в лечении, у пациентов рано или поздно возникают рецидивы, требующие дополнительной терапии. В мире ежегодно диагноз НХЛ устанавливается примерно у 286 тысяч человек , при этом каждый пятый из диагнозов - это фолликулярная лимфома. Фолликулярная лимфома может развиться в любом возрасте у взрослых людей, хотя чаще диагноз устанавливается в возрасте старше 50-60 лет, как у мужчин, так и у женщин.
-
Источник: PRESSTO Public Communications