Козэнтикс (секукинумаб): инновация в терапии ревматологических заболеваний

- Анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический артрит (ПсА) являются серьезной медико-социальной проблемой, так как при несвоевременной диагностике и позднем назначении лечения приводят к потере трудоспособности и резкому ухудшению качества жизни пациентов. 

- По данным всероссийского исследования средний возраст получения инвалидности пациента с АС составляет примерно 46 лет¹. 

- Секукинумаб –  первый и на сегодняшний день единственный зарегистрированный в России² представитель нового класса генно-инженерной терапии, ингибитор ИЛ17А для лечения АС, ПсА и псориаза. Благоприятный профиль безопасности препарата подтвержден в 100 клинических исследованиях по разным показаниям.

- В клинических исследованиях продемонстрирована не только эффективность препарата в отношении купирования боли и воспаления, но и торможение развития структурной прогрессии АС¹. В связи с этим, согласно обновленным в 2018 году Клиническим рекомендациям, препарат рекомендован для терапии первой линии для пациентов с АС. 

Москва, 28 сентября 2018 года ― В заключительный день IV Евразийского конгресса ревматологов состоялся пресс-ланч, посвященный инновационным решениям и новым направлениям в терапии ревматологических заболеваний, организованный компанией «Новартис Фарма». В ходе мероприятия ведущие российские эксперты обсудили важность появления новых таргетных препаратов для врачебного сообщества и для пациентов, а также отметили возможности в области ревматологии, которые появляются у специалистов благодаря таким инновационным решениям нового поколения, как секукинумаб. 

Большое внимание было уделено выбору эффективной терапии таких ревматологических заболеваний, как болезнь Бехтерева (анкилозирующего спондилита – АС) и псориатический артрит (ПсА), которые сегодня входят в число одних из наиболее актуальных проблем современной ревматологии. Так, всероссийское исследование показало, что стойкая утрата трудоспособности россиян с болезнью Бехтерева (их количество составляет примерно 390 000 человек³) наступала в среднем через 15 лет от начала болезни, а средний возраст выхода на инвалидность составил 46,3 года¹. Псориатическим артритом страдают приблизительно 5-12% больных с псориазом по всему миру, эта тяжелая суставная патология обычно встречается у людей в возрасте от 30 до 50 лет⁴. 

На сегодняшний день ученые не могут назвать точную причину возникновения АС и ПсА, но принято считать, что в основе данных заболеваний лежат иммунологические нарушения, вызывающие воспалительные процессы. До недавнего времени для лечения этих заболеваний применялись нестероидные противовоспалительные средства, базисные противовоспалительные препараты. В начале XXI века появились генно-инженерные биологические препараты – ингибиторы фактора некроза опухоли α (ФНО-α). Однако у многих пациентов отмечается их недостаточная эффективность, непереносимость или так называемое «ускользание эффекта» из-за образования нейтрализующих антител⁵. 

«До недавнего времени возможности терапии больных АС ограничивались только одним классом биологических препаратов – ингибиторами ФНО-α. Настоящим прорывом в терапии СпА можно считать появление препарата с иным механизмом действия - ингибитора ИЛ-17 секукинумаба, действие которого направлено не только на улучшение клинических симптомов заболевания, но и на торможение структурного прогрессирования», - комментирует проф. Вадим Мазуров, заведующий кафедрой терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда, главный научный консультант ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, Заслуженный деятель наук РФ, академик РАН, д.м.н.           

Секукинумаб – это первое и на сегодняшний день единственное полностью человеческое антитело к интерлейкину-17А, зарегистрированное в России в 2016 году для лечения псориаза, АС и ПсА2. Интерлейкин-17А играет важную роль в возникновении и развитии воспалительных заболеваний суставов. Он воздействует на саму причину воспаления, блокируя действие интерлейкина-17А, что позволяет отнести его к классу таргетных (от англ. target – цель) препаратов. 

«Кроме значимого и стабильного эффекта в отношении течения болезни, секукинумаб демонстрирует высокий профиль безопасности. Только в России свойства препарата по спондилоартритам подтверждены 13 клиническими исследованиями с участием 593 пациентов (из всех пациентов, участвующих в клинических исследованиях секукинумаба по ревматологическим назначениям, 20% - россияне). Если же взять международные данные, по всем показаниям препарат прошел 100 исследований, и сегодня эту терапию получают 160 000 человек во всем мире», - рассказывает Николаос Триподис, управляющий директор «Новартис Фарма» в России. 

В исследованиях была также продемонстрирована эффективность секукинумаба в отношении замедления прогрессирования АС и преимущества по фармакоэкономическим показателям. В связи с этим, согласно Клиническим рекомендациям 2018 года, он был признан препаратом первой линии для всех пациентов с АС⁶. 

Александр Дубиков, д.м.н., профессор, главный внештатный ревматолог департамента здравоохранения Приморского края, отметил: «Важность создания новых терапевтических методик, которые позволяют эффективно контролировать неизлечимые ранее заболевания, сложно переоценить. Появление в арсенале ревматологов инновационного таргетного препарата для борьбы с болезнью Бехтерева и псориатическим артритом дает надежду на излечение миллионам людей, ранее считавших свою болезнь приговором. Теперь они могут значительно улучшить качество своей жизни и добиться стойкой ремиссии». 

Ссылки и список литературы 

1 Волнухин Е.В., Галушко Е.А., Бочкова А.Г. и др. Клиническое многообразие анкилозирующего спондилита в реальной практике врача-ревматолога в России (часть 1). Научно-практическая ревматология. 2012;50(2):44–9. [Volnukhin EV, Galushko EA, Bochkova AG, et al. Clinical diversity of ankylosing spondylitis in the real practice of a rheumatologist in Russia (Part 1). Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2012;50(2):44–9. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2012-1272.

2 https://grls.rosminzdrav.ru. Дата входа: 26.09.2018.

3 http://www.artritu.net.ru

4 Determinants of quality of life in patients with psoriasis: a study from the US population / J. M. Gelfand [et al.] // J. Am. Acad. Dermatol. 2004. Vol. 51. N 5. P. 704–708.

5 Bartelds GM et al. Development of antidrug antibodies against adalimumab and association with disease activity and treatment failure during long-α, JAMA. 2011;305:1460-α, 1468; Menting S.P. at al. Extent and Consequences of Antibody Formation Against Adalimumab in Patients With Psoriasis. AMA Dermatol. 2014;150(2):130.

6 Клинические рекомендации. Анклозирующий спондлит 2018 http://cr.rosminzdrav.ru/schema.html?id=175#/text

7 Насонов Е.Л., Галушко Е.А., Гордеев А.В. Современный взгляд на патогенез спондилоартритов – молекулярные механизмы. Научно-практическая ревматология. 2015(53)3:299–307

8 David A. Martin et al., The Emerging Role of IL-17 in the Pathogenesis of Psoriasis: Preclinical and Clinical Findings Journal of Investigative Dermatology Volume 133, Issue 1, January 2013, Pages 17-26 https://doi.org/10.1038/jid.2012.194

Пресс-релиз