Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию препарата ИДегЛира (IDegLira). Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты Трезиба/ Tresiba (инсулин деглюдек/ insulin degludec) и Виктоза/ Victoza (лираглютид/ liraglutide). Показанием к применению препарата IDegLira является сахарный диабет второго типа. Инсулин деглюдек – это аналог базального инсулина нового поколения, характеризующийся чрезвычайно долгой длительностью действия, а лираглютид представляет собой аналог глюкагоноподобного человеческого пептида-1, предназначенного для приема один раз в день.

Заявка на одобрение препарата ИДегЛира содержит результаты клинического испытания под названием DUAL, в котором приняло участие порядка двух тысяч человек, страдающих сахарным диабетом второго типа, а также другие данные из различных клинических исследований инсулина деглюдека и лираглютида. У пациентов, принимавших препарат ИДегЛира, было зафиксировано снижение уровня гликированного гемоглобина на 1,9%. Среди них 81% пациентов до начала терапии препаратом ИДегЛира принимали пероральные противодиабетические средства и 60% - базальный инсулин. Им удалось достигнуть снижения уровня гликированного гемоглобина на 7% согласно Американской ассоциации диабетологов и Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета. Также у пациентов, получавших препарат ИДегЛира, отмечался пониженный уровень гипогликемии сопоставимый с тем, что достигается при приеме препарата Трезиба.          

Как отметили представители компании Novo Nordisk, препарат будет выпускаться в форме инсулиновой ручки для автоинъекции, как FlexTouch. Уже в этом году заявка на одобрение препарата ИДегЛира будет также подана и в FDA.

Источник: hospital-apteka.ru