FDA зарегистрировало противодиабетические препараты Трезиба и Ризодег компании Novo Nordisk

FDA одобрило два противодиабетических лекарственных средства компании Novo Nordisk: Трезиба / Tresiba (инсулин деглюдек / insulin degludec) и Ризодег / Ryzodeg (инсулин деглюдек/ insulin degludec и инсулин аспарт /insulin aspart).

Препарат Трезиба был рекомендован к одобрению еще в 2012 году, однако в 2013 году FDA отказало в регистрации, посчитав профиль безопасности лекарственного средства неблагоприятным. Ведомство запросило от производителя дополнительные данные о безопасности применения инсулина деглюдек для сердечно-сосудистой системы.

В настоящее время препарат Трезиба продается на территории 30 стран. Ожидается, что в США он поступит в продажу в первом квартале 2016 года. Компания Novo Nordisk еще не озвучила стоимость лекарственного средства на территории страны. По прогнозам компании Thomson Reuters Cortellis, годовые продажи препарата к 2020 году могут составить 2,4 млрд долларов. 

Источник: clinical-pharmacy.ru