FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита

FDA приняло на рассмотрение заявку американской фармацевтической компании Merck на регистрацию препарата от аллергии на пыльцу тимофеевки. Это биологическое экспериментальное сублингвальное растворимое лекарственное средство в форме таблеток, разработанное для лечения аллергического ринита. Препарат, создавая иммунный ответ, защищает организм пациента от аллергенов.

Безопасность и эффективность экспериментального препарата оценивалась в ходе клинического испытания III фазы, которое включало также долгосрочное многосезонное исследование. Компания ранее уже подала заявку в FDA на регистрацию препарата для лечения аллергии на пыльцу амброзии.

Экспериментальный препарат разрабатывается компанией Merck в сотрудничестве с фармацевтической компанией ALK-Abello. Если препарат будет утвержден, пациенты с аллергическим ринитом получат абсолютно новый альтернативный вариант лечения.

Источник: hospital-apteka.ru