FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis

FDA отсрочило на три месяца дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis, разработанного для профилактики системной эмболии и инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией. Препарат является разработкой фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer.

Новая дата рассмотрения заявки – 28 июня 2012 года. Перенос даты рассмотрения основано на предоставлении от компаний-разработчиков в FDA дополнительных данных клинических исследований лекарственного средства Eliquis (апиксабан / apixaban). Для ознакомления с новыми данными FDA требуется дополнительное время. Фармкомпании будут продолжать тесно работать с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств.

Источник: hospital-apteka.ru