Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA присвоило статус «прорывная терапия» препарату Газива (обинутузумаб) компании Roche

  • Новости   /
  • 183

Препарат Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) фармкомпании Roche получил от FDA статус «прорывная терапия» для лечения взрослых пациентов с волчаночным нефритом. Это иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой.

Данное решение регулятора основано на результатах клинического исследования II фазы NOBILITY, в котором принимали участие взрослые пациенты, страдающие пролиферативным волчаночным нефритом. Согласно полученным данным, использование обинутузумаба в сочетании со стандартной терапией (микофенолат мофетил или микофеноловая кислота и кортикостероиды) показало большую эффективность, чем стандартная терапия и плацебо.

Компания Roche планирует приступить к III фазе клинических исследований в 2020 году.

Источник: clinical-pharmacy.ru