FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С

Новый пероральный препарат МК-5172/MK-8742 американской фармацевтической компании Merck & Co получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy Designation). В состав экспериментального препарата входит ингибитор протеазы МК-5172 и ингибитор вирусного протеина NS5A МК 8742. Показанием к применению лекарственного средства является хронический гепатит С.

FDAпредоставило препарату МК-5172/MK-8742 статус принципиально нового лекарственного средства с целью ускорения процесса его разработки, так как предварительные результаты клинических исследований продемонстрировали его преимущества над существующими методами лечения. В ноябре будут представлены также промежуточные данные из клинического исследования IIB Фазы.

Гепатит С считается одним из самых сложных заболеваний, которое трудно поддается лечению и представляет опасность для жизни пациента. Как отметил президент Merck Research Laboratories Роджер Перлмуттер, в планах компании сделать препарат доступным для пациентов с хроническим гепатитом С в ближайшее время.

Источник: hospital-apteka.ru