Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Препарату Selumetinib присвоен статус «терапии прорыва» при нейрофиброматозе 1 типа

  • Новости   /
  • 519

FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату селуметиниб (selumetinib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck & Co для использования у детей в возрасте трех лет и старше, страдающих нейрофиброматозом 1 типа (НФ1), сопровождающимся наличием симптоматических или прогрессирующих неоперабельных плексиформных нейрофибром. Это редкое генетическое заболевание, связанное с дефектами гена нейрофибромина 1, которое не поддается терапии.

Селуметиниб представляет собой ингибитор МЕК 1/2. Основой для предоставления статуса «терапии прорыва» стали результаты клинического исследования II фазы SPRINT, где препарат изучался в качестве монотерапии у детей в возрасте трех лет и старше с неоперабельными плексиформными нейрофибромами. 

Ранее лекарственное средство получило статус орфанного препарата в США и Европе.

Источник: clinical-pharmacy.ru