FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило препарату Ксалкори / Xalkori (crizotinib / кризотиниб) фармкомпании Pfizer статус «прорыв в терапии» по двум показаниям - метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием мутаций в MET-экзоне 14 и ALK-положительная рецидивирующая или рефрактерная системная анапластическая крупноклеточная лимфома.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты клинических исследований PROFILE 1001, ADVL0912 и A8081013, где кризотиниб продемонстрировал противоопухолевую активность.

Препарат уже зарегистрирован в США для лечения ALK-положительного и ROS1-положительного  немелкоклеточного рака легкого.

Источник: clinical-pharmacy.ru