FDA одобрило применение Сурфаксина (surfaxin) для предупреждения дыхательных расстройств у недоношенных новорожденных

FDA одобрил применение сурфаксина (Surfaxin) для предупреждения респираторного дистресс синдрома, дыхательных расстройств, которые бывают у недоношенных новорожденных.

Легкие недоношенных новорожденных не способны образовывать достаточно сурфактанта, жидкости которая "застилает" внутреннюю часть легких и помогает поддерживать их раскрытыми.

Большинство новорожденных, у которых развивается РДС имеют признаки дыхательной недостаточности и гипоксии во время родов или в первые часы после родов.

Сурфаксин является четвертым лекарством, одобренным в Соединенных Штатах для лечения РДС у недоношенных новорожденных.

Другими разрешенными FDA сурфактантами являются Сурванта (берактант), Куросурф (порактант алфа), Инфасурф (калфастант) и Иксосурф (колфоссерил палмитат), который больше не продается.

Одно рандомизированное, активно-контролируемое, разно-дозовое исследование у 1294 недоношенных новорожденных показало безопасность и эффективность Сурфаксина.

В течение 30 минут после рождения, новорожденные получали либо Сурфаксин, либо Экзосурф или Сурванта.

Сурфаксин и Экзосурф служили в качестве основных препаратов для сравнения при данных исследованиях, Сурванта являлся дополнительным препаратом для сравнения.

Сурфаксин показывал лучшие результаты в обоих случаях: при РДС, возникающей в течение 24 часов после родов и при смертности, связанной с РДС через неделю, по сравнению с Экзосурфом.

Самые частые побочные эффекты Сурфаксина, были связаны с эндотрахеальной трубкой, для управления дыханием недоношенного ребенка и включали в себя: рефлюкс эндотрахеальной трубки, бледность кожи, обструкция эндотрахеальной трубки, и приводили к необходимости прерывания введения препарата.

Источник: clinvest.ru